גלולה מרה – תחקיר על סכנות תרופות ומשככי כאבים

עושות חשבון – גלולה מרה :06/09/2015 מערכת נענע 10 למה לא מספרים לנו שאפשר למות ממשככי כאבים? מהן הסכנות? והאם התרופה שהרופא רשם לך זו באמת המתאימה לך או זו שעליה הוא מתוגמל? לינוי בר גפן וסיון קלינגבייל בתוכנית תחקירים חדשה שלא עושה חשבון לאף אחד 

חצי מהשתלות הכבד נגרמות משימוש יתר בתרופות כמו אקמול, אופטלגין. החומר הפעיל באופטלגין אסור לשימוש ברוב מדינות העולם עוד משנות ה- 70 משום שעלול לגרום למוות, בישראל נמכר האופטלגין ללא מרשם. לאחרונה פרסם ה- FDA אזהרה על שימוש במשככי כאבים מסוג נורופן, אדוויל (חומר פעיל איבופרופן) משום שעלול לגרום לשבץ מוחי.

גם תרופות מרשם נגד סכרת, לחץ דם וכולסטרול עלולות לפגוע בבריאות שלנו. חברות התרופות נמנעות מלדבר על תופעות הלוואי של תרופות אלו משום שמה שמעניין אותן זה לקדם את הרווח שלהן.

מודעות פרסומת

נפרוקסן, נקסין, נרוסין, פוינט, וימובו – (Naproxen) – תופעות לוואי

פוינט - משכך כאבים חומר פעיל נפרוקסן
פוינט – משכך כאבים חומר פעיל נפרוקסן

נפרוקסן הוא סם משכך כאבים המשמש להפחית את הכאב ודלקת נגרמת על ידי תנאים שונים, כגון פציעה, דלקת פרקים, וכאבי מחזור. הסם עובד על ידי עיכוב הפעולה של הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. נפרוקסן נמכר בארץ במרשם ומגיע בטבליה, או בצורת נוזל. תופעות לוואי נפוצות כוללות בחילות, צרבת, ועצירות. משככי כאבים גנריים נוספים שהחומר הפעיל בהם הוא נפרוקסן כוללים: נקסין, נרוסין, פוינט, וימובו ועוד.

לצפיה בעלון לצרכן של נפרוקסן הקלק כאן

מקור  MedTv

מהו נפרוקסן?

נפרוקסן (שמות מותג כוללים Aleve®, Naprosyn®, EC-Naprosyn®, Anaprox®, Anaprox® , וNaprelan®) הוא מקבוצת תרופות הנקראות תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs). נפרוקסן  משמש להפחית כאב, דלקת, ונוקשות הנגרמים עקב מצבים שונים כגון פציעה, דלקת פרקים, וכאבי מחזור, כמו גם סוגי כאבים אחרים של עצם, שריר, או כאב בגיד.

למה משמש נפרוקסן

שימושי נפרוקסן כוללים:

הקלה על כאב, כמו לכאב כתוצאה מטיפול רפואי, ממאמץ שרירים, או בגלל דלקת בגיד (tendonitis) נפרוקסן משמש גם לטיפול בכאב כללי, כגון כאבי גב תחתון, כאבי צוואר, או כאבי ברכיים.

תסמיני דלקת פרקים, כוללים כאב, נוקשות, ונפיחות. נפרוקסן יכול לשמש לטיפול בסוגים שונים של דלקת פרקים, דלקת מפרקים ניוונית כוללת דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים של נוער (הידוע גם בדלקת מפרקים שגרונית לנוער), אנקילוזינג ספונדיליטיס, וציניות. עם זאת, נפרוקסן אינו מרפא סוגים אלה של דלקת פרקים אלא אמור להקל על הכאב בלבד.

טיפול בכאבים בתקופת המחזור.

נפרוקסן גם עשוי להיות משולב עם תרופות אחרות, ומוצרי שפעת הצטננות, כדי לעזור להקל על סימפטומים של הצטננות, כגון חום וכאבים.

נפרוקסן – תופעות לוואי

מספר תופעות לוואי שונות עלולות להופיע עם השימוש בנפרוקסן. תופעות לוואי נפוצות ביותר שדווחו בניסויים קליניים כללו כאבי בטן, עצירות, ונמנום. אנשים המשתמשים בנפרוקסן הנם בסיכון גבוה יותר להתקפי לב או שבץ. תסמינים שעשויים להצביע על תופעות לוואי חמורות של נפרוקסן כוללים כאבים בחזה, קוצר נשימה, ודיבור עילג.

 תופעות לוואי חמורות של נפרוקסן 

נפרוקסן עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות. מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר כי אנשים המשתמשים בתרופות סטרואידיות נוגדות דלקת (NSAIDs) שאינן אספירין, כולל נפרוקסן, עלולים להיות בסיכון גבוה יותר להתקפי לב או שבץ מאשר אלו שלא לוקחים NSAIDs. סיכון זה עשוי להיות גבוה יותר באנשים שנוטלים NSAIDs במשך זמן רב. אירועים אלה יכולים להופיע ללא אזהרה ועלולים להוביל לאובדן החיים. יש לפנות לעזרה רפואית בהקדם האפשרי אם נתקלים באחת מהתופעות הבאות:

כאב בחזה
קוצר נשימה
חולשה בצד אחד של הגוף שלך
דיבור עילג.

תופעות לוואי חמורות אחרות כוללות אך אינן מוגבלות ל:
תגובות אלרגיות, כגון:
נפיחות של הפנים או גוף
שלפוחיות
פריחה בלתי מוסברת בעור
צפצופים
קשיי נשימה

בעיות בקיבה או מעי, כגון:
דימום
כיבים
חור (המכונה ניקוב)

נזק כבד, אשר עלול לגרום ל:
בחילה
עייפות
הצהבה של העור או לובן העיניים (צהבת)
עייפות מוגזמת

בעיות בכליות, כולל אי ​​ספיקת כליות
אגירת נוזלים או עלייה לא מוסברת במשקל
אי ספיקת לב
תחושה שהגלולה תקועה בגרון.

בגלל נפרוקסן עלול להגביר את הסיכון לדימום משמעותי או מסכנת חיים שלך, יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם מבחינים בכל דימום חריג או שיש לי באחת מהתופעות הבאות:

אף מדמם
צואה שחורה, זפת
דם בשתן או הצואה
דם הקאות
כתמים אדומים או סגולים על העור.

נפרוקסן – תופעות לוואי נפוצות

נפרוקסן, נחקר בהרחבה במחקרים קליניים, עם אלפי אנשים ברחבי העולם שהוערכו. במחקרים אלה, תופעות לוואי תועדו והושוו לקבוצה דומה של אנשים שלא נטלו נפרוקסן. בדרך זו, נמצאו תופעות לוואי, תדירות הופעתן, ואיך הן בהשוואה לקבוצה שלא נטלה את הסם.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של נפרוקסן, שהופיעו בלמעלה מ -3 אחוזים מאנשים, כולל:

צרבת
כאב בטן
בחילה
עצירות
כאב ראש
סחרחורת
נמנום
גירוד
פריחה בלתי מוסברת
צלצולים באוזניים
קוצר נשימה
אגירת נוזלים.

נפרוקסן – תופעות לוואי נדירות
 
במהלך לימודים קליניים, כמה תופעות לוואי התרחשו לעתים רחוקות באנשים הנוטלים נפרוקסן. תופעות לוואי אלה התרחשו בפחות מ -3 אחוזים מאנשים. בגלל תופעות לוואי אלה הן כל כך נדירות, קשה לדעת אם הם באמת נגרמו על ידי נפרוקסן או משהו אחר. תופעות לוואי אלה כוללות, אך לא מוגבלות ל:

שלשול
קלקול קיבה (הפרעות בעיכול)
תחושת ספינינג (ורטיגו)
סחרחורת
בעיות ראייה או שמיעה
דפיקות לב
עלייה באנזימי כבד
כיב ( הכיב פפטי) בקיבה או במעיים
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
צהבת
דיכאון
נדודי שינה
נשירת שיער (התקרחות)
בעיות פוריות.

אזהרות מעלון לצרכן של נפרוקסן

מתי אין להשתמש בנפרוקסן?
אל תשתמשי בנפרוקסן כאשר הינך מתכננת הריון, בהריון או מיניקה.
אין להשתמש בנפרוקסן אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה, לאספירין, לסליצילטים או לתכשירים אחרים ממשפחת נוגדי דלקות שאינם סטרואידים.
אין להשתמש בנפרוקסן אם הייתה לך בעבר תגובה אלרגית בנטילת משכך כאבים כלשהו.
אין להשתמש אם עברת זה עתה, או הינך עומד/ת לעבור ניתוח לב.
אין ליטול בו זמנית עם תרופות אחרות מקבוצת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים.
אין להשתמש אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר ממחלת לב איסכמית או מכל מחלת לב אחרת, משבץ מוחי או מיני-שבץ מכל סוג שהוא בלב או במוח.
אם הינך סובל/ת מכיב קיבה, מחלת Crohn’s , דלקת במעי הגס, דימום בקיבה/במעי/בפי הטבעת, שלשול שחור ו/או דמי, הקאה דמית או דמוית גרגירי קפה.

איך ישפיע נפרוקסן על חיי היום יום שלך?
השימוש בנפרוקסן עלול לפגום בעירנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות. באשר למתבגרים מעל גיל 12 שנים, יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה.

משכך כאבים איבופרופן – סכנות, ומתי צריך לרוץ למיון

מדוע זה קרה? הסכנות שבנטילת נורופן ואדוויל , ד"ר איתי גל , ynet , מרץ 2011

החומר הפעיל בתרופות נורופן ואדוויל הוא איבופרופן, משכך כאבים ומוריד חום יעיל ביותר. אף שהוא ללא מרשם רופא, הוא עלול לגרום לתופעות לוואי קשות ביותר בנטילה ממושכת. מהן סכנות התרופה, ומתי צריך לרוץ למיון?

מיליוני בני אדם ברחבי העולם משתמשים מדי יום בתרופה "איבופרופן" (החומר הפעיל בנורופן) להורדת חום, לשיכוך כאבים ולדלקות. למעשה, אין כמעט בית שאין על מדף התרופות שלו את אחד התכשירים הללו, המצוי כבר 49 שנים בשוק.

איבופרופן שייך למשפחת החומרים הקרויים NSAIDs – ראשי תיבות של Non Steroidal Anti Inflammtory Drugs – נוגדי דלקת שאינם מבוססי סטרואידים. משפחת תרופות אלה פועלות לשיכוך תהליך דלקתי הגורם בין היתר לכאב.

תרופות ה-NSAIDS מבוססות על עיכוב ייצורם של חומרים הקרויים פרוסטגלנדינים. מדובר בקבוצת הורמונים הגורמים בין היתר לתשדורת כאב למוח, לבקרה על טמפרטורת הגוף, לקרישת הדם או לדילולו, לייצור ציפוי המגן על דופן הקיבה מהחומציות הגבוהה וכן להיווצרות תהליכים דלקתיים. מכאן שעיכוב הפרוסטגלנדינים מביא לירידת חום גבוה, להפחתת כאב ודלקת, ולדילול דם.

למצוא חומר יעיל וזול מאספירין

החומר איבופרופן הומצא על ידי ד"ר סטיוארט אדמס, כימאי שנטש את בית הספר בגיל 16 כדי לעבוד כעוזר מחקר בחברת בוטס האנגלית. את לימודיו האקדמיים השלים בזמן שעבד בחברה.

את נוסחת האיבופרופן לא פיתח ד"ר אדמס במעבדות החברה, אלא במעבדה מאולתרת שהקים במטבח ביתו. רק לאחר מספר שנים של פיתוח הציג את החומר להנהלה, שהחליטה להשקיע משאבים בהמשך פיתוחו. איבופרופן הוא אחד החומרים הרפואיים הוותיקים שממציאו עדיין בין החיים. ד"ר אדמס חי וקיים ואף מרצה מעת לעת בכנסים על תהליך הפיתוח של האיבופרופן.

כמו במרבית התרופות, גם שמו של איבופרופן נגזר ממרכיביו הכימיים. החלק הצדדי של מולקולת האיבופרופן מכיל את המרכיבים איזו-בוטאן, חומצה פרופריוניק וטבעת פנילית. שילוב של תחיליות המרכיבים מניב את השם איבופרופן.

הסיבה שהניעה את ד"ר אדמס לפתח את האיבופרופן היתה לדבריו למצוא חומר יעיל וזול יותר מאספירין הוותיק לשיכוך כאבים ודלקות. באותה עת היה אספירין התרופה היחידה מקבוצת ה-NSAIDS, מה שסייע להסביר את מחירה הגבוה בשוק.

בשנת 1962 נרשם האיבופרופן כפטנט בבריטניה. התכשיר הראשון שהיה מבוסס על איבופרופן נקרא "ברופן" והוא שווק על ידי חברת בוטס. בניגוד להתוויה כיום, התכשיר היה מיועד לטיפול ארוך טווח בדלקת פרקים בלבד.

מיליארד וחצי קפליות נורופן בשנה

נורופן הוא משכך הכאבים הראשון שהתבסס על האיבופרופן ושיווקו החל בבריטניה בשנת 1983. כיום נמכרות ברחבי העולם כמיליארד וחצי קפליות נורופן בכל שנה. שמו של הנורופן בא מאיחוד הקידומת Neuro של מערכת העצבים וסיומת פן המקורית של איבופרופן.

מחקרים שנערכו לאחרונה מצאו כי איבופרופן יעיל במידה מסוימת גם לטיפול במחלות אחרות כמו פרקינסון ואף אלצהיימר. אף שהמחקרים רק בתחילת הדרך, הם עשויים להוביל לפיתוח דורות חדשים של תרופות המבוססות על משפחת ה-NSAIDS.

אלא שכידוע, אף תרופה לא פטורה מתופעות לוואי. כמו שאר חברי משפחת ה-NSAIDS, גם איבופרופן עלול לגרום לדימומים מדרכי העיכול, במיוחד בשימוש ממושך. מסיבה זו התרופה אינה מומלצת לאלה הסובלים מכיבים או דלקות במערכת העיכול, לאלה הנוטלים תרופות לדילול הדם או ללוקים בהפרעות קרישה. איבופרופן עלול גם להפחית מיעילות תרופות מסוימות להורדת לחץ דם ותרופות משתנות.

במקרים נדירים, איבופרופן עלול לגרום לנזק קטלני הרבה יותר. במקרים מסוימים עלול נורופן לגרום לפגיעה בכבד המתרחשת אצל עד 15% מהמטופלים. תחילה נראית עלייה באנזימי כבד בבדיקות דם, עלייה המרמזת על פגיעה כבדית. במקרים נדירים גורם איבופרופן לתגובת כבד סוערת ביותר כמו זו שהתרחשה אצל שירלי מרדר, הכוללת צהבת, דלקת כבד, הרס בלתי הפיך של תאי הכבד עד לכשל כבדי. חלק מחולים אלה מוצאים את מותם ללא השתלת כבד.

בניסויים קליניים בתרופה איבופרופן נמצא כי היא מגבירה את הסיכון להתקפי לב ושבץ מוחי קטלניים. תרופות NSAIDS ובהן נכלל איבופרופן עלולות גם לגרום להופעת יתר לחץ דם, או להחמרתו של יתר לחץ דם. התרופה עלולה לגרום גם לנזק בלתי הפיך לכליות, עד כדי צורך בטיפולי דיאליזה והשתלת כליה.

איך מטפלים?

כיצד ניתן לצמצם את תופעות הלוואי מהתרופה? ראשית, יש להקפיד שלא לעבור על המינון המותר, על פי משקל הילד או המבוגר. אין ליטול את התרופה מעל שלושה ימים מבלי להיוועץ ברופא המטפל. יש להקפיד על מרווחים תקינים בין מנה למנה, של לא פחות משמונה שעות.

במקרה של קוצר נשימה, כאבים בחזה, חום גבוה שאינו מגיב לתרופה במשך יומיים, גרד, צהבת, כאבי בטן והקאות ממושכים, או ערפול ואובדן הכרה בעקבות נטילת התרופה יש לפנות מיד לחדר המיון.

אקמול (Acetaminophen) – תופעות לוואי

אקמול - רעיל ביותר - מינון עודף עלול להיות קטלני במיוחד

אקמול (נקרא גם פרצטמול) הוא משכך כאבים זמין ללא מרשם. אקמול פועל על ידי חסימת ייצור פרוסטגלנדינים ע"י הגוף, אשר באופן טבעי יוצרים כימיקלים שגורמים לדלקת וחום. ישנן צורות רבות של פרצטמול זמינות, כוללים טבליות, כרטיסיות ג'ל, קפליות, טבליות לעיסה, ונוזל. תופעות לוואי אפשריות של הסם כוללות נזק לכבד, כיבים או דימום במערכת העיכול, ותגובות אלרגיות.

ראה MedTV 

אקמול –  תופעות לוואי

לא סביר לחוות תופעות לוואי של אקמול, אלא אם נוטלים כמות גדולה של הסם. בחילה או הקאות, כאבי בטן, והצהבה של העור ועיניים הם חלק מתופעות הלוואי שנצפו באנשים שלקחו מנת היתר של אקמול. תופעות לוואי חמורות אלה צריכים להיות מדווחים לרופא מיד.

עיקר תופעות הלוואי נצפו באנשים שנטלו מנת יתר של אקמול:

בחילות והקאות
אובדן תיאבון
הזעה
שלשול
עצבנות
כאבי בטן, במיוחד ליד הכבד (חלק הימני העליון של הבטן)
עיניים או עור צהובים
אי ספיקת כבד
אי ספיקת כליות
בעיות לב
תרדמת
התקפים
מוות

 לעתים רחוקות, כיבים או דימום במערכת העיכול יכולים להתרחש עם אקמול, למרות שזה הרבה פחות נפוץ לאקמול מאשר למשככי כאבים ללא מרשם אחרים.
 רוב האנשים לא חווים כל תופעות לוואי, למעט כאשר הוא נלקח בצורה מופרזת.

מתוך המאמר "התרופות ללא מרשם שיכולות להרוג אותך" של ד"ר איתי גל

"מעטים יודעים שהתרופה המוכרת יותר כאקמול, דקסמול ועשרות אחרות – רעילה ביותר.
על אף תופעות הלוואי הנדירות שלה, הרי שמינון עודף עלול להיות קטלני במיוחד: נטילת התרופה במינון של כשמונה גרם ביממה, כלומר מעל 16 כדורים, עלולה לגרום לפגיעה בלתי הפיכה בכבד ולהוביל עד למוות. המינון המותר הוא שלושה גרם ביממה, 500 מ"ג בכל ארבע שעות. זו אחת הסיבות לכך שמשרד הבריאות פסל בקשת חברת תרופות לשיווק פראצטמול במינון של 1,000 מ"ג לטבלייה, בשל החשש ממינון עודף מסוכן.
פראצטמול מסוכן גם בשילוב עם אלכוהול, תרופות ללחץ דם, מיץ אשכוליות או תוספי תזונה המכילים היפריקום: שילוב שכזה עלול אף הוא לגרום לפגיעה בכבד
"

מתוך אקמול עלון לצרכן של משרד הבריאות

מתי אין להשתמש באקמול?

אל תשתמשי באקמול כאשר הינך מניקה.
אין להשתמש באקמול אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביה.
אין להשתמש באקמול אם הינך סובל/ת ממחלת ריאות.
אין להשתמש באקמול אם הינך מטופל/ת בו-זמנית בתרופות מקבוצת בולמי מונואמינאוקסידאז
או בתוך 14 ימים מהפסקת הטיפול בהן. -MAO (מעכבי MAO לטיפול בדיכאון)
אין להשתמש באקמול לשיעול כרוני.
אין להשתמש באקמול אם את/ה סובל/ת מבעית לב חריפה.
אין לקחת אקמול עם תכשירים אחרים המכילים פרצטמול.
אין להשתמש באקמול מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול אם הינך בהריון
אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר מליקוי בתיפקוד: מערכת הנשימה (כגון אסטמה, ברונכיטיס, שיעול המלווה בליחה למשל כתוצאה מעישון, שיעול מתמשך, נשימה איטית), הלב ו/או כלי דם, מחלת עורקים כליליים, עיניים (כגון מערכת השתן, בלוטת התריס (תירואיד), ,( phaeochromocytoma גלאוקומה), הכבד, הכליה (כגון: גידול מסוג בלוטת הערמונית, מערכת העצבים, אי שקט מוגבר, סוכרת, יתר לחץ דם, אלכוהוליזם או מצהבת ויראלית

איך ישפיע אקמול על חיי היום יום שלך?
אין לשתות יינות או משקאות חריפים בתקופת הטיפול עם התרופה

תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון: פריחה, בחילה, הקאה, הפרעות במערכת העיכול, סחרחורת, עצבנות, חוסר או הפרעות שינה, כאב ראש, צלצולים באוזניים, רעד, חוסר תאבון, יובש בפה, מתח.

תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת
תגובות אלרגיות כגון פריחה וגרד (נדיר): הפסק/י טיפול ופנה/י לרופא מיד!
אי סדירות בקצב הלב, קוצר נשימה, בעיות בדם [כגון: תרומבוציטופניה- ירידה במס' טסיות הדם (שיכולה להוביל לדימום או הופעת חבורות ביתר קלות) או פנציטופניה- ירידה במס' תאי דם לבנים ואדומים, או אגרנולוציטוזיס או לויקופניה או נוטרופניה (ירידה במס' תאי הדם הלבנים המגבירה את הרגישות לזיהום)]: יש להפסיק הטיפול ולפנות לרופא מיד!
בעיה בהטלת שתן (נדיר), הזיות (נדיר): יש לפנות לרופא מיד!
סימני מינון יתר: טשטוש ראיה, בלבול, קשיים במתן שתן, בחילות והקאות קשות, נשימה מואטת, עצבנות יתר, דלקת חריפה בלבלב

אופטלגין – פגיעה במח עצם

ארבעה חולים נטלו אופטלגין – ואושפזו במצב קשה , יואב אבן | חדשות 2 | 16/08/12

בתוך כחודש וחצי בלבד הגיעו אל בתי החולים מטופלים שנטלו את משכך הכאבים הפופולרי ואושפזו בעקבות תופעת לוואי נדירה – אך מוכרת – שגרמה לפגיעה במח העצם שלהם. במשרד הבריאות נפתחה בדיקה, שבסיומה ייתכן שיוחלט לאסור על שיווק התרופה

א', בשנות ה-20 לחייו, מאושפז במצב קשה במחלקה לטיפול נמרץ במרכז הרפואי "מאיר" שבכפר סבא. הוא הגיע לשם אחרי שנטל כדור אופטלגין, משכך כאבים שנמצא כמעט בכל בית בישראל, וניתן לרכישה בבתי המרקחת ללא מרשם רופא.

א' לקח את התרופה כדי להתמודד עם כאב שיניים פשוט, צעד שהסתיים בתוצאה של אשפוז במצב קשה. "הוא לקח אופטלגין ומערכת החיסון שלו הלכה", סיפרה אמו, נאדה נטור, ליד מיטת חוליו של בנה. "הוא התעלף ולא הצליח לעמוד. הוא רצה לישון, הקיא והיו לו כאבי גרון".

בשבועות האחרונים הגיעו אל בית החולים "מאיר" עוד שני חולים שנטלו אף הם אופטלגין ואושפזו במצב קשה. התסמינים היו זהים: מח העצם שלהם נפגע באופן ניכר והמערכת בגופם קרסו. בתום בדיקות, קבעו הרופאים כי מדובר בתופעת לוואי נדירה – אך מתועדת – של משכך הכאבים הפופולרי.

"זה סיבוך ידוע של אופטלגין", הסביר הפרופ' מיכאל לישנר, מנהל מחלקה ב"מאיר". "זו תרופה שאסרו על השימוש בה בארצות הברית כבר לפני שנים רבות. לפי הספרות, מבין החולים שהשתמשו באופטלגין ונפגעו מאותן התופעות נמצאו שיעורי תמותה של עד 10%".

הסיכוי ללקות בסיבוך הוא אחד למיליון מקרים. הרס מח העצם, בעקבות שימוש באופטלגין, נובע מצניחה בכמות תאי הדם הלבנים. בשל כך הוחלט לאסור על השימוש בתרופה בארצות הברית, אך עם זאת, היא מותרת לשיווק בישראל ובמדינות מערביות רבות נוספות, לעיתים עם דרישה למרשם.

"הסיבוך הוא מאוד קשה", אמר פרופ' לישנר. "הטיפול בו ממושך ואינטנסיבי מאוד עם אנטיביוטיקה חזקה, וחלק מהמקרים מסתיימים במוות". פרופ' ארנון אופק, ראש מינהל הרפואה במשרד הבריאות, הסביר כי "יש כאן בעיה מאוד לא פשוטה. פנינו מיד לכל בתי החולים ולקופות החולים כדי לברר אם יש מקרים נוספים".

גורל התרופה יוכרע בשבוע הבא

ואכן, הביאה אותה הבדיקה לחשיפה של מקרה נוסף של חולה שאושפז בבית החולים "וולפסון" שבחולון – גם הוא סובל מפגיעה במח העצם בעקבות שימוש באופטלגין. כך, הצטברו בישראל ארבעה מקרים דומים עקב נטילת התרופה בתוך חודש וחצי בלבד.

בדיקת משרד הבריאות טרם הסתיימה ותושלם ככל הנראה בעוד כשבוע. בתום ההליך, ייתכן שיוחלט לאסור על שיווק אופטלגין בישראל, או שזו תהפוך לתרופה שתינתן במרשם רופא בלבד.

מחברת "טבע", יצרנית אופטלגין, נמסר בתגובה: "אנו מצרים על המקרים ונשתף פעולה באופן מלא עם רשויות הבריאות. הפרטים בשלב זה אינם ידועים לנו, אך מהנתונים שנאספו לאורך שנים ומיליוני שימושים עולה כי שכיחות דיכוי מח עצם חמור עם אופטלגין היא תופעת לוואי נדירה ביותר, שמוערכת באחד למספר רב של מיליונים. היעילות והבטיחות של המוצר, המשווק בארץ ובעולם במשך עשרות שנים, נבדקו ונבדקים באופן רציף על-ידי משרד הבריאות".

ארקוקסיה (Etoricoxib) – תופעות לוואי

ארקוקסיה הינה אחת מקבוצות התרופות הנקראות מעכבי COX-2 סלקטיביים אלו משתייכים לקבוצת תרופות הנקראת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs).

ראה ארקוקסיה – עלון לצרכן של משרד הבריאות

מתי אין להשתמש בארקוקסיה?
אין להשתמש בתרופה זו:
אם ידועה לך רגישות ל  etoricoxib   או לאחד המרכיבים האחרים.
כולל אספירין ומעכבי (NSAIDs) − אם הינך אלרגי/ת לתרופות אנטי- אינפלמטוריות נון-סטרואידליות
− אם יש לך כיב פעיל בקיבה או דימום בקיבה או במעיים.
− אם יש לך מחלת כבד חמורה.
− אם יש לך מחלת כליות חמורה.
− אם את בהריון או עלולה להיות בהריון או אם את מיניקה (ראי "אזהרות").
− אם את/ה מתחת לגיל 16 שנים.
− אם יש לך מחלת מעיים דלקתית, כגון מחלת קרוהן, דלקת כיבית של המעי הגס או דלקת של
המעי הגס.
− אם אובחנת כסובל/ת ממחלות לב, כולל אי- ספיקת לב (בינונית או חמורה), אנגינה (כאב בחזה),
או שהיה לך התקף לב, ניתוח מעקפים, מחלת כלי דם היקפית (זרימת דם לא טובה ברגליים או
בכפות הרגליים בגלל היצרות או חסימת כלי דם), או כל סוג של שבץ מוחי (כולל מיני- שבץ, התקף
ארקוקסיה עלולה להגביר מעט את הסיכון להתקף לב ושבץ מוחי ולכן אין ;(TIA – איסכמי חולף
ליטול ארקוקסיה בחולים שהיו להם בעבר בעיות לבביות או שבץ מוחי.
− אם יש לך לחץ דם גבוה שאינו נשלט על-ידי טיפול תרופתי (בדוק/י עם הרופא שלך אם אינך
בטוח/ה האם לחץ הדם שלך נשלט היטב).
אין להשתמש בתרופה זו מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול

ארקוקסיה –  תגובות בין-תרופתיות:

אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת, או אם גמרת זה עתה טיפול בתרופה אחרת, כולל תרופות ללא מרשם,
עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות. הדבר
חשוב במיוחד לגבי התרופות הבאות:

  • תכשירים המיועדים לטיפול בלחץ דם גבוה ובאי ספיקת לב, הנקראים מעכבי ACE  וחוסמי הרצפטור לאנגיוטנסין, לדוגמא אנלפריל, רמיפריל, לוסרטן, ואלסרטן.
  • תרופות לדילול הדם (נוגדי קרישה) כמו וורפרין.
  • גלולות למניעת הריון.
  • ציקלוספורין או טקרולימוס (תרופות לדיכוי מערכת החיסון).
  • דיגוקסין (תרופה לאי- ספיקת לב ולהפרעות בקצב הלב).
  •  משתנים (טבליות מים).
  •  ליתיום (תרופה לטיפול בסוגים שונים של דיכאון).
  •  מטוטרקסט (תרופה המשמשת לדיכוי מערכת החיסון, ולעיתים קרובות משמשת לטיפול
  • בראומטואיד ארטריטיס).
  •  מינוקסידיל (תרופה לטיפול ביתר לחץ-דם).
  •  סלבוטאמול בטבליות או תמיסה למתן דרך הפה (תרופה לטיפול באסתמה).
  •  ריפאמפיצין (אנטיביוטיקה).
  •  טיפול הורמונלי חלופי.
  •  אספירין. הסיכון לכיבים בקיבה גדול יותר אם נוטלים ארקוקסיה יחד עם אספירין.ניתן ליטול ארקוקסיה עם מינונים נמוכים של אספירין (ראה/י "אזהרות"). אם הינך נוטל/ת כעת מינון נמוך של אספירין למניעת התקף לב או שבץ, אין להפסיק ליטול אספירין ללא התייעצות עם הרופא המטפל מכיוון שארקוקסיה אינה יכולה להחליף את האספירין למטרה זו. אין ליטול תרופות אנטי-דלקתיות או מינונים גבוהים יותר של אספירין, כל עוד הינך נוטל/ת ארקוקסיה.

ארקקוסיה – תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי.
אם הינך מפתח/ת אחד או יותר מהסימנים הבאים, עליך להפסיק את הטיפול בארקוקסיה ולפנות
לרופא מיד:
• קוצר נשימה, כאבים בחזה ונפיחות בקרסוליים שמופיעים או מחמירים
• הצהבה של העור והעיניים (צהבת) – אלו הם סימנים לבעיות בכבד
• כאב בטן חמור או מתמשך או צואה שחורה
• תגובה אלרגית – שיכולה לכלול תגובות עוריות כגון כיבים או שלפוחיות, או התנפחות של הפנים,
השפתיים, הלשון או הגרון העלולים לגרום קשיי נשימה

תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש במהלך הטיפול בארקוקסיה:
תופעות לוואי שכיחות – בין 1% ל- 10% (עלולות להשפיע על אדם אחד או יותר מתוך 100 , אך לא פחות מאדם אחד מתוך 10 אנשים):
חולשה ועייפות, סחרחורת, כאב ראש, מחלה דמויית שפעת, שלשול, גזים, בחילה, קשיי עיכול
(דיספפסיה), כאב בטן או חוסר נוחות בבטן, צרבת, שינויים בבדיקות דם של תפקודי כבד, התנפחות של
הרגליים ו/או כפות הרגליים בעקבות הצטברות נוזלים (בצקת), עלייה בלחץ הדם, פלפיטציות, חבלות.

תופעות לוואי לא שכיחות – בין 0.1% ל- 1% (מתרחשות בלפחות אדם אחד מתוך 1,000 ובפחות מאדם אחד מתוך 100 אנשים):
נפיחות בבטן או במעי, כאב בחזה, אי ספיקת לב, הרגשה של התהדקות, לחץ או כבדות בחזה (אנגינה
פקטוריס), התקף לב, שבץ מוחי, מיני שבץ (התקף איסכמי חולף), קצב לא רגיל של הלב (פרפור
פרוזדורים), דלקת בדרכי הנשימה העליונות, עלייה ברמת האשלגן בדם, שינויים בבדיקות דם או שתן
של תפקודי כליות, שינוי בדפוס עשיית הצרכים, עצירות, יובש בפה, כיבים בפה, שינוי בטעם, דלקות
בקיבה או במעי, כיב בקיבה, הקאות, תסמונת המעי הרגיז, דלקת בוושט, טשטוש ראייה, גירוי בעין
ואדמומיות, דימום מהאף, צלצולים באוזניים, ורטיגו, עלייה או ירידה בתיאבון, עלייה במשקל,
התכווצות/עווית שרירים, כאב/נוקשות שרירים, אי- יכולת לישון, נמנום, תחושת נימול או עקצוץ, חרדה,
דיכאון, ירידה בחדות החושים, קוצר נשימה, שיעול, התנפחות של הפנים, אדמומיות בפנים, פריחה
בעור או גירוד בעור, דלקת בדרכי השתן, ירידה בטסיות הדם, ירידה במספר תאי הדם האדומים, ירידה
במספר תאי הדם הלבנים.

תופעות לוואי נדירות (מתרחשות בלפחות אדם אחד מתוך 10,000 ובפחות מאדם אחד מתוך 1,000 אנשים):
רמות נמוכות של נתרן בדם, אדמומיות בעור.
נדירות מאוד (עלולות להשפיע על פחות מאדם אחד מתוך 10,000 אנשים):
תגובות אלרגיות (אשר עלולות להיות מספיק רציניות על מנת שיידרש טיפול רפואי מיידי), כולל תגובה
אלרגית בעור, התנפחות של הפנים, השפתיים, הלשון, ו/או הגרון אשר עלולים לגרום קושי בנשימה או
בבליעה, עווית סימפונות (צפצופים או קוצר נשימה), תגובות עוריות חמורות, דלקת בדופן הקיבה או
כיבים בקיבה העלולים להיות חמורים ועלולים לדמם, בעיות בכבד, בעיות רציניות בכליות, עלייה חמורה
בלחץ הדם, בלבול, הזיות.

תופעות לוואי שכיחות לא ידועה (שכיחות לא ניתנת להערכה על פי הנתונים הזמינים):
הצהבה של העור והעיניים (צהבת), דלקת בלבלב, קצב לב מהיר.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד

פרקוסט – Percocet – תופעות לוואי

פרקוסט - תופעות לוואי

פרקוסט (percocet) היא תרופת מרשם משככת כאבים משולבת המיועדת להקלה על כאבים בינוניים או חריפים. פרקוסט עלול לגרום להתמכרות קשה. פרקוסט מכיל שני חמרים פעילים:
1. אוקסיקודון – משכך כאבים אופיאטי, משפיע על המוח, משכך כאבים נרקוטי, ממשפחת חומרים דמויים אופיום וחומרים אסורים כגון הירואין.
2. פרצטאמול – משכך כאבים ומוריד חום.

תופעות לוואי אפשריות כוללות נמנום, בחילה וסחרחורת.

 מקור MedTv

 ראה עלון לצרכן של פרקוסט

כיצד פרקוסט פועלת?

פרקוסט מכילה שתי סמים שונים: פרצטמול ואוקסיקודון. אוקסיקודון הוא משככי כאבים נרקוטיים סינטטיים למחצה אופיואידים. אוקסיקודון מקושר מבחינה כימית לקודאין. אוקסיקודון יעיל בהפחתת כאב והקלה על שיעול, אך גם גורם לנמנום וירידה בנשימה.

פרצטמול הוא משכך כאבים ומפחית חום נפוץ בתרופות ללא מרשם כגון אקמול. הוספת פרצטמול לאוקסיקודון עושה את שתי התרופות יעילות יותר בהקלה על כאב.

תופעות לוואי פרקוסט

סחרחורת, נמנום, ועצירות הם חלק מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר של פרקוסט. עם זאת, לרוב האנשים אין בעיות עם הסם; אם תופעות לוואי מתרחשות, הן בדרך כלל קלות ומטופלות בקלות. יש להודיע לרופא המטפל באופן מיידי אם מתפתחות תופעות לוואי רציניות, כגון חרדה, פריחה בלתי מוסברת, או הצהבה של העור.

 תופעות לוואי נפוצות של פרקוסט
פרקוסט נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, הושוותה קבוצה אחת של אנשים שקיבלה את התרופה האמיתית, לקבוצה אחרת קיבלה פלצבו ( "גלולת סוכר" שאינו מכיל כל חומרים פעילים). כתוצאה מכך, אפשר לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, באיזו תדירות הופיעו, ואיך הן בהשוואה לקבוצה שלקחה פלצבו.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של פרקוסט כללו:

סחרחורת

נמנום
בחילות, עם או בלי הקאות
עצירות
תחושה בלתי מוסברת נעימה (אופוריה) או תחושה לא נעימה (אי-הלימה)
גירוד.

 נטילת פרקוסט עם מזון עשויה לעזור להפחית את הסיכון לבחילות והקאות. אנשים רבים רואים את עצמם "אלרגיים" לפרקוסט אם הם סובלים מבחילות והקאות בזמן שנווטלים את הסם. עם זאת, זה תופעת לוואי שכיחה, ואינה מצביעה על אלרגיה אמיתית. במקרים רבים, תופעת לוואי זו נעלמת כשממשיכים להשתמש בפרקוסט. 

תופעות לוואי רציניות של פרקוסט

ישנן תופעות לוואי רציניות של פרקוסט המופיעות לעיתים רחוקות ויש לדווח מיד לרופא המטפל:

סימנים של נזק כבד, כגון:

הצהבה של לובן העיניים או העור (צהבת)
כאבי בטן ימני עליון
שתן כהה

הדחף לקחת יותר מפרקוסט שנקבע או למטרה שאינה רפואית (התמכרות לסם)
בלבול
חרדה או פחד
עצירות קשה
נשימה איטית או לא סדירה
קושי במתן שתן או ירידה במתן שתן
נמנום חמור


סימנים של תגובה אלרגית, כגון:

פריחה בלתי מוסברת
גירוד
נפיחות של הפה או בגרון
צפצופים
קשיי נשימה.

תופעות לוואי נוספות של פרקוסט

ישנן תופעות לוואי נוספות של פרקוסט שדווחו ע"י ספקי שירותי בריאות מניסיונם עם מטופלים אך לא נרשמו במחקרים קליניים שבוצעו במימון חברות התרופות. קשה לקבוע מה תדירות הופעתן של תופעות לוואי אלו:

לחץ דם נמוך (ירידה בלחץ דם) או לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
עייפות
צמא
כאבי ראש
הזעה מוגברת
קצב לב לא סדיר (הפרעה בקצב לב)
התקפים
התייבשות
קלקול קיבה או צרבת
שינויי טעם
שלשול
יובש בפה
אובדן שמיעה
צלצולים באוזניים (טינטון)
רמת סוכר נמוך בדם (היפוגליקמיה) או סוכר גבוה בדם (היפרגליקמיה)
עיניים אדומות
פלאשינג (אדמומיות של העור, במיוחד בפנים).

מתוך עלון לצרכן של פרקוסט

איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?
השימוש בתרופה זו עלול לפגום בערנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות

כיצד תוכל/י לסייע להצלחת הטיפול?
היוועץ/י עם הרופא לפני הפסקת טיפול ממושך במינון גבוה של התרופה.
מנע/י הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם שלמנילדים ו/או תינוקות ועל-ידי כך תמנע/י הרעלה. אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, פנה/י מיד לחדר מיון של בית-חולים והבא/י אריזת התרופה איתך.

אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!
תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך, בחולה אחר/ת היא עלולה להזיק.
אל תתן/י תרופה זו לקרוביך, שכניך או מכריך.
אין ליטול תרופות בחושך! יש לבדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל/ת תרופה. יש
להרכב משקפיים אם הינך זקוק/ה להם