נפרוקסן, נקסין, נרוסין, פוינט, וימובו – (Naproxen) – תופעות לוואי

פוינט - משכך כאבים חומר פעיל נפרוקסן
פוינט – משכך כאבים חומר פעיל נפרוקסן

נפרוקסן הוא סם משכך כאבים המשמש להפחית את הכאב ודלקת נגרמת על ידי תנאים שונים, כגון פציעה, דלקת פרקים, וכאבי מחזור. הסם עובד על ידי עיכוב הפעולה של הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. נפרוקסן נמכר בארץ במרשם ומגיע בטבליה, או בצורת נוזל. תופעות לוואי נפוצות כוללות בחילות, צרבת, ועצירות. משככי כאבים גנריים נוספים שהחומר הפעיל בהם הוא נפרוקסן כוללים: נקסין, נרוסין, פוינט, וימובו ועוד.

לצפיה בעלון לצרכן של נפרוקסן הקלק כאן

מקור  MedTv

מהו נפרוקסן?

נפרוקסן (שמות מותג כוללים Aleve®, Naprosyn®, EC-Naprosyn®, Anaprox®, Anaprox® , וNaprelan®) הוא מקבוצת תרופות הנקראות תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs). נפרוקסן  משמש להפחית כאב, דלקת, ונוקשות הנגרמים עקב מצבים שונים כגון פציעה, דלקת פרקים, וכאבי מחזור, כמו גם סוגי כאבים אחרים של עצם, שריר, או כאב בגיד.

למה משמש נפרוקסן

שימושי נפרוקסן כוללים:

הקלה על כאב, כמו לכאב כתוצאה מטיפול רפואי, ממאמץ שרירים, או בגלל דלקת בגיד (tendonitis) נפרוקסן משמש גם לטיפול בכאב כללי, כגון כאבי גב תחתון, כאבי צוואר, או כאבי ברכיים.

תסמיני דלקת פרקים, כוללים כאב, נוקשות, ונפיחות. נפרוקסן יכול לשמש לטיפול בסוגים שונים של דלקת פרקים, דלקת מפרקים ניוונית כוללת דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים של נוער (הידוע גם בדלקת מפרקים שגרונית לנוער), אנקילוזינג ספונדיליטיס, וציניות. עם זאת, נפרוקסן אינו מרפא סוגים אלה של דלקת פרקים אלא אמור להקל על הכאב בלבד.

טיפול בכאבים בתקופת המחזור.

נפרוקסן גם עשוי להיות משולב עם תרופות אחרות, ומוצרי שפעת הצטננות, כדי לעזור להקל על סימפטומים של הצטננות, כגון חום וכאבים.

נפרוקסן – תופעות לוואי

מספר תופעות לוואי שונות עלולות להופיע עם השימוש בנפרוקסן. תופעות לוואי נפוצות ביותר שדווחו בניסויים קליניים כללו כאבי בטן, עצירות, ונמנום. אנשים המשתמשים בנפרוקסן הנם בסיכון גבוה יותר להתקפי לב או שבץ. תסמינים שעשויים להצביע על תופעות לוואי חמורות של נפרוקסן כוללים כאבים בחזה, קוצר נשימה, ודיבור עילג.

 תופעות לוואי חמורות של נפרוקסן 

נפרוקסן עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות. מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר כי אנשים המשתמשים בתרופות סטרואידיות נוגדות דלקת (NSAIDs) שאינן אספירין, כולל נפרוקסן, עלולים להיות בסיכון גבוה יותר להתקפי לב או שבץ מאשר אלו שלא לוקחים NSAIDs. סיכון זה עשוי להיות גבוה יותר באנשים שנוטלים NSAIDs במשך זמן רב. אירועים אלה יכולים להופיע ללא אזהרה ועלולים להוביל לאובדן החיים. יש לפנות לעזרה רפואית בהקדם האפשרי אם נתקלים באחת מהתופעות הבאות:

כאב בחזה
קוצר נשימה
חולשה בצד אחד של הגוף שלך
דיבור עילג.

תופעות לוואי חמורות אחרות כוללות אך אינן מוגבלות ל:
תגובות אלרגיות, כגון:
נפיחות של הפנים או גוף
שלפוחיות
פריחה בלתי מוסברת בעור
צפצופים
קשיי נשימה

בעיות בקיבה או מעי, כגון:
דימום
כיבים
חור (המכונה ניקוב)

נזק כבד, אשר עלול לגרום ל:
בחילה
עייפות
הצהבה של העור או לובן העיניים (צהבת)
עייפות מוגזמת

בעיות בכליות, כולל אי ​​ספיקת כליות
אגירת נוזלים או עלייה לא מוסברת במשקל
אי ספיקת לב
תחושה שהגלולה תקועה בגרון.

בגלל נפרוקסן עלול להגביר את הסיכון לדימום משמעותי או מסכנת חיים שלך, יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם מבחינים בכל דימום חריג או שיש לי באחת מהתופעות הבאות:

אף מדמם
צואה שחורה, זפת
דם בשתן או הצואה
דם הקאות
כתמים אדומים או סגולים על העור.

נפרוקסן – תופעות לוואי נפוצות

נפרוקסן, נחקר בהרחבה במחקרים קליניים, עם אלפי אנשים ברחבי העולם שהוערכו. במחקרים אלה, תופעות לוואי תועדו והושוו לקבוצה דומה של אנשים שלא נטלו נפרוקסן. בדרך זו, נמצאו תופעות לוואי, תדירות הופעתן, ואיך הן בהשוואה לקבוצה שלא נטלה את הסם.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של נפרוקסן, שהופיעו בלמעלה מ -3 אחוזים מאנשים, כולל:

צרבת
כאב בטן
בחילה
עצירות
כאב ראש
סחרחורת
נמנום
גירוד
פריחה בלתי מוסברת
צלצולים באוזניים
קוצר נשימה
אגירת נוזלים.

נפרוקסן – תופעות לוואי נדירות
 
במהלך לימודים קליניים, כמה תופעות לוואי התרחשו לעתים רחוקות באנשים הנוטלים נפרוקסן. תופעות לוואי אלה התרחשו בפחות מ -3 אחוזים מאנשים. בגלל תופעות לוואי אלה הן כל כך נדירות, קשה לדעת אם הם באמת נגרמו על ידי נפרוקסן או משהו אחר. תופעות לוואי אלה כוללות, אך לא מוגבלות ל:

שלשול
קלקול קיבה (הפרעות בעיכול)
תחושת ספינינג (ורטיגו)
סחרחורת
בעיות ראייה או שמיעה
דפיקות לב
עלייה באנזימי כבד
כיב ( הכיב פפטי) בקיבה או במעיים
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
צהבת
דיכאון
נדודי שינה
נשירת שיער (התקרחות)
בעיות פוריות.

אזהרות מעלון לצרכן של נפרוקסן

מתי אין להשתמש בנפרוקסן?
אל תשתמשי בנפרוקסן כאשר הינך מתכננת הריון, בהריון או מיניקה.
אין להשתמש בנפרוקסן אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה, לאספירין, לסליצילטים או לתכשירים אחרים ממשפחת נוגדי דלקות שאינם סטרואידים.
אין להשתמש בנפרוקסן אם הייתה לך בעבר תגובה אלרגית בנטילת משכך כאבים כלשהו.
אין להשתמש אם עברת זה עתה, או הינך עומד/ת לעבור ניתוח לב.
אין ליטול בו זמנית עם תרופות אחרות מקבוצת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים.
אין להשתמש אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר ממחלת לב איסכמית או מכל מחלת לב אחרת, משבץ מוחי או מיני-שבץ מכל סוג שהוא בלב או במוח.
אם הינך סובל/ת מכיב קיבה, מחלת Crohn’s , דלקת במעי הגס, דימום בקיבה/במעי/בפי הטבעת, שלשול שחור ו/או דמי, הקאה דמית או דמוית גרגירי קפה.

איך ישפיע נפרוקסן על חיי היום יום שלך?
השימוש בנפרוקסן עלול לפגום בעירנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות. באשר למתבגרים מעל גיל 12 שנים, יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה.

NSAIDs – משככי כאבים ללא סטרואידים

תרופות אנטי-דלקתיים ללא סטרואידיות (NSAIDs) הן קבוצה של משככי כאבים המשמשים בדרך כלל להפחתת כאב קל עד מתון, דלקת, חום, וקשיחות – כמו גם למצבים רפואיים הקשורים לכאב ודלקת. NSAIDs עובדים על ידי עיכוב הפעולה של הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. תופעות לוואי נפוצות של NSAIDs כוללות בחילות, פריחה בלתי מוסברת, וכאבי בטן. תרופות ללא מרשם NSAIDs נפוצות כוללות איבופרופן (מוטרין, אדוויל) ונפרוקסן (Aleve).

מקור MedTV 

למה משמשים  NSAIDs?

תרופות אנטי-דלקתיות לא סטרואידיות, או NSAIDs, הן קבוצה של תרופות המשמשות להפחתת:
כאב קל עד בינוני
דלקת
חום
נוקשות.
NSAIDs משמשים גם לטיפול במספר המצבים רפואיים הגורמים לכאב ודלקת.

כיצד פועלים NSAIDs?

NSAIDs אמורים לעבוד על ידי עיכוב פעולת הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. הורמונים אלו הם נקראים פרוסטגלנדינים.

השפעות של NSAIDs
על ידי חסימת ההשפעות של פרוסטגלנדינים, NSAIDs שימושיים בהפחתת כאב ודלקת הקשורים לעצם, שריר, או פציעה בגיד. סמים אלו יכולים גם לסייע בהפחתת החום ולהקל על כאב או נפיחויות  הקשורות לצורות שונות של דלקת פרקים ומצבים אחרים.

מתי ואיך משתמשים ב- NSAIDs?

כדי ש- NSAIDs יעבוד כמו שצריך, יש ליטול כפי שנקבע.. NSAIDs לא יעבדו אם מפסיקים לקחת אותם.
חשוב ליטול את המינון היעיל הנמוך ביותר עבור פרק הזמן הקצר ביותר הנרש לטיפול. טיפול זה יקטין את הסיכוי לתופעות לוואי חמורות להתרחש.
אם נוטלים מוצרים ללא מרשם של NSAID (כגון אדוויל, נורופן..), יש לפעול ע"פ ההוראות שעל התווית. אין לעבור על המינון המומלץ ולא ליטול אותם יותר מעשרה ימים להקלה על כאב, או שלושה ימים לחום, אלא אם כן הרופא המטפל ממליץ אחרת.

מה צריך להגיד לרופא המטפל?

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר כי אנשים המשתמשים ב- NSAIDs עלולים להיות בסיכון גבוה יותר ללקות בהתקף לב או שבץ מאלה שלא נוטלים NSAIDs. אזהרה זו אינה חלה על מי שלוקח אספירין. סיכון זה עשוי להיות גבוה יותר באנשים שמשתמשים ב- NSAIDs במשך זמן רב. אירועים אלה עלולים להתרחש ללא כל התראה ויכולים לגרום למוות. יש להקפיד ליידע את הרופא המטפל אם יש לך אחד מאלו:

מחלת לב או התקף לב
שבץ
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
כולסטרול גבוה.

לפני נטילת NSAIDs, יש גם ליידע את הרופא המטפל:
אסטמה
אי ספיקת לב
מחלת כבד
 מחלת כליות
 בעיות דימום (או אם אתה לוקח תרופה שמפחיתה את יכולתו של הדם שלך לקרישה)
סוכרת
פוליפים באף
זאבת אדמנתית מערכתית (לופוס או SLE)
כיבי קיבה, דימום בקיבה, או אם היה בעבר
אלרגיות לתרופות, כוללות תרופות סולפה, אספירין, או תרופות נגד כאבי NSAID אחרים.

כמו כן, יש ליידע את הרופא המטפל אם:
את בהריון או חושבת על להיות בהריון
מניקה
שותה אלכוהול בתדירות גבוהה
מעשן
אם לאחרונה עברת ניתוח לב

יש ליידע את הרופא המטפל על כל התרופות שמשתמשים בהם, כולל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספים צמחיים.

NSAIDs תופעות לוואי 

כמו עם כל תרופה, תופעות לוואי עלוות להתרחש עם NSAIDs. עם זאת, לא כל מי שלוקח את הסם חווה תופעות לוואי. למעשה, רוב האנשים יסבלו סמים אלה גם. אם אנשים מפתחים תופעות לוואי NSAID, במקרים רבים, הם מינוריים, כלומר לא נדרש טיפול כלשהו.

מה הגורמים המשפיעים על הסיכויים לסבול תופעות לוואי NSAIDs

המינון וסוג NSAID
גיל
בעיות רפואיות של המטופל
תרופות אחרות שהמטופל נוטל.

תופעות לוואי נפוצות של NSAIDs

כל NSAIDs נחקרו בניסויים קליניים, עם הרבה אנשים בעולם שנבדקו. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שאירעו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות הלוואי שאירעו בקבוצה אחרת של אנשים שלקחו פלצבו ( "גלולת סוכר" שאינו מכיל כל חומרים פעילים) . כתוצאה מכך, ניתן היה לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, באיזו תדירות הן הופיעו, ואיך הם בהשוואה לקבוצה שלא נטלה את הסם.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות הלוואי NSAID הנפוצות ביותר כוללות:

בחילה
כאבי בטן
צרבת
סחרחורת
פריחה בלתי מוסברת
עצירות
שלשול
גזים
הקאות.

תופעות לוואי חמורות

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר כי אנשים המשתמשים ב- NSAIDs עלולים להיות בסיכון גבוה יותר ללקות בהתקף לב או שבץ. אזהרה זו אינה חלה על מי שלוקח אספירין. סיכון זה עלול להיות גבוה יותר באנשים שנוטלים NSAIDs במשך זמן רב.

תופעות לוואי חמורות אלו (התקף לב או שבץ) אלה עלולים להתרחש ללא כל אזהרה ויכולים להוביל למוות. יש לפנות לעזרה ראשונה אם נתקלים באחת מהתופעות הבאות:

כאבים בחזה
קוצר נשימה
חולשה בחלק אחד של הגוף שלך
דיבור עילג.

תופעות לוואי חמורות אחרות של NSAIDs כוללות אך לא מוגבלות ל:

תגובות אלרגיות כגון: נפיחות של הפנים או גוף, שלפוחיות, פריחה בעור בלתי מוסברת, צפצופים, קשיי נשימה, בעיות בקיבה או במעיים, כולל דימום, כיבים, או חור (המכונה ניקוב)

נזק כבד, אשר עלול לגרום ל:
בחילה
עייפות
הצהבה של העור או לובן העיניים (צהבת)
עייפות מוגזמת
בעיות בכליות, כולל אי ​​ספיקת כליות
אגירת נוזלים או עלייה במשקל לא מוסבר
אי ספיקת לב.

מאחר ו- NSAIDs עלול להגדיל את הסיכוי לדימום גדול או סכנת חיים, יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם מבחינים בכל דימום חריג או באחת מהתופעות הבאות:

אף מדמם
צואה שחורה
דם בשתן או הצואה
דם בהקאות
כתמים אדומים או סגולים על העור.

FDA מרחיב אזהרת התקף לב ושבץ במשככי כאבים ללא סטרואידים – NSAIDs

בדוק מהם המרכיבים הפעילים ב- NSAIDs
בדוק מהם המרכיבים הפעילים ב- NSAIDs

9 ביולי 2015 – מאתר ה- FDA – FDA מרחיב אזהרת התקף לב ושבץ ממשכי כאבים ללא סטרואידים.

לצפייה במסמך PDF (אנגלית) הקלק כאן

בפעם הבאה שתיגש לארון התרופות לחפש הקלה לכאב ראש, כאבי גב או דלקת פרקים, עליך להיות מודע למידע חשוב לסמים נוגדי דלקת (משככי כאבים) שאינן סטרואידים.

ה- FDA מרחיב אזהרה קיימת בתוויות של תרופות מרשם  (OTC)  כדי לציין שתרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות (NSAIDs) מגדילות את הסיכוי להתקף לב או שבץ, מה שעלול להוביל למוות. תופעות לוואי חמורות אלוו עלולות להתרחש בשבועות הראשונים של שימוש ב- NSAID. (למרות שאספירין הוא גם ממשפחת ה- NSAID, אזהרה זו אינה חלה על אספירין)

תרופות ללא מרשם בקבוצה זו משמשות להקלה זמנית של כאב וחום. תרופות המרשם בקבוצה זו משמשות לטיפול בסוגים שונים של דלקת פרקים ומצבים כואבים אחרים. בגלל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם רבות מכילות NSAIDs, צרכנים צריכים להימנע מנטילת תרופות מרובות עם אותו החומר פעיל.

הסיכונים ומה החדש

NSAIDs הוא טיפול חשוב לסימפטומים של תנאים מגבילים רבים, כוללים דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית, ותנאי ראומטולוגיות וכאבים אחרים. NSAIDs ללא מרשם משמשים להפחתה זמנית של חום ולטיפול בכאבים קלים, וכאבים כגון כאבי ראש, כאבי שיניים, כאבי גב, כאבי שרירים, גידים, זנים, נקעים וכאבי מחזור. תרופות ללא מרשם NSAIDs הנפוצות כוללות איבופרופן (מוטרין, אדוויל) ונפרוקסן (Aleve). בנוסף, חלק מהתרופות ניטלות במשולב להקל על סימפטומים שונים, מכילות NSAIDs.

"היזהר שלא לקחת יותר ממוצר אחד שמכיל NSAID באותו זמן", אומר קארן מ 'מהוני, MD, סגן מנהל החטיבה של ה- FDA לתרופות ללא מרשם. איך תדע? בדוק את רשימת חומרים הפעילים בעלון לצרכן של התרופה.

התוויות עבור NSAIDs עם מרשם ו- NSAIDs ללא מרשם כבר יש מידע על התקף לב וסיכון לשבץ. בחודשים הקרובים, ה- FDA ידרוש מיצרני NSAIDs עם מרשם לעדכן התוויות שלהם עם מידע ספציפי יותר על התקף לב ושבץ סיכונים. ה- FDA גם ידרוש מיצרנים של  NSAIDs עם מרשם לעדכן סיכוני  התקף הלב ומידע סיכון לשבץ בתוויות עובדות תרופות.

ה- FDA הוסיף אזהרת קופסה לתוויות של תרופות מרשם לסיכון זה בשנת 2005. עוד נתונים ומידע אחרונים הם שגרמו ל- FDA לעדכן תיוג NSAID. כיום אנו יודעים כי את הסיכון להתקף לב ושבץ עלול להתרחש בתחילת טיפול, אפילו בשבועות הראשונים.

"אין תקופת שימוש במשככים בלי סיכון", אומרת ג'ודי Racoosin, MD, MPH, סגן מנהל החטיבה של ה- FDA להרדמה, שיכוך כאבים, ומוצרי התמכרות.

אנשים שיש להם מחלות לב, במיוחד אלה שלאחרונה עברו התקף לב או ניתוח מעקפי לב, נמצאים בסיכון גבוה ביותר לאירועים קרדיווסקולריים הקשורים NSAIDs.

ה- FDA מוסיף מידע בתווית התרופה לאנשים שכבר עברו התקף לב. אוכלוסייה פגיעה זו היא בסיכון מוגבר של התקף לב נוסף או למוות מגורמים הקשורים מהתקף לב אם הם טופלו ב- NSAIDs, על פי מחקרים.

אבל הסיכון גם קיים אצל אנשים ללא מחלת לב וכלי דם. "כולם עלולים להיות בסיכון – אפילו אנשים ללא סיכון בסיסי למחלות לב וכלי דם" מוסיפה Racoosin.

מה צרכנים צריכים לעשות

NSAIDs יעיל טיפול בכאב, דלקת וחום. צרכנים עדיין יכולים לקחת אותם, אבל צריך להיות מודעים לסיכון מוגבר של התקף לב או שבץ, במיוחד במינונים גבוהים יותר.

"כמו תמיד, צרכנים חייבים לקרוא בעיון את התוויות לכל התרופות ללא מרשם. צרכנים צריכים לשקול בזהירות אם התרופה מתאימה להם, ולהשתמש בתרופה רק באופן מפורט. קח את המינון היעיל הנמוך ביותר לזמן הקצר ביותר אפשרי ", אומר מהוני.

בעת השימוש ב- NSAIDs במרשם, יש לקרוא את העלון לצרכן המצורף לתרופת המרשם המספק מידע בטיחות חשוב.

אם יש לך מחלת לב או לחץ דם גבוה, יש להתייעץ ברופא המטפל לפני השימוש ב- NSAID. לאזן את היתרונות של NSAIDs עם הסיכונים האפשריים ולשקול את האפשרויות שלך. אם אתה לוקח אספירין במינון נמוך להגנה מפני התקפי לב ושבץ, אתה צריך לדעת שחלק NSAIDs, כולל איבופרופן ונפרוקסן, עלולים  להתנגש עם ההשפעה המגנה.

להפסיק לקחת NSAIDs ולפנות לעזרה רפואית אם אתם חווים תסמינים שעשויים לאותת בעיות לב או שבץ, כגון כאבים בחזה, קשיי נשימה, חולשה פתאומית בחלק אחד או בצד של הגוף, או דיבור עילג פתאומי.

להפחית גורמי הסיכון למחלות לב ושבץ. "עישון, לחץ דם גבוה, כולסטרול וסוכרת גבוהים הם גורמי סיכון משמעותיים לתנאים אלה", אומר מהוני. "אם אתה מעשן, לעבוד על הפסקת עישון. גש לרופא שלך באופן קבוע כדי לגלות אם יש לך גורמי סיכון אחרים חזקים, ולהתחייב לטיפול"

מאמר זה מופיע בדף העדכונים לצרכן של ה- FDA, שכולל את המידע העדכני ביותר על כל המוצרים המוסדרים על ידי ה- FDA.

FDA Strengthens Warning of Heart Attack and Stroke Risk for Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drugs
FDA Strengthens Warning of Heart Attack and Stroke Risk for Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drugs