NSAIDs – משככי כאבים ללא סטרואידים

תרופות אנטי-דלקתיים ללא סטרואידיות (NSAIDs) הן קבוצה של משככי כאבים המשמשים בדרך כלל להפחתת כאב קל עד מתון, דלקת, חום, וקשיחות – כמו גם למצבים רפואיים הקשורים לכאב ודלקת. NSAIDs עובדים על ידי עיכוב הפעולה של הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. תופעות לוואי נפוצות של NSAIDs כוללות בחילות, פריחה בלתי מוסברת, וכאבי בטן. תרופות ללא מרשם NSAIDs נפוצות כוללות איבופרופן (מוטרין, אדוויל) ונפרוקסן (Aleve).

מקור MedTV 

למה משמשים  NSAIDs?

תרופות אנטי-דלקתיות לא סטרואידיות, או NSAIDs, הן קבוצה של תרופות המשמשות להפחתת:
כאב קל עד בינוני
דלקת
חום
נוקשות.
NSAIDs משמשים גם לטיפול במספר המצבים רפואיים הגורמים לכאב ודלקת.

כיצד פועלים NSAIDs?

NSAIDs אמורים לעבוד על ידי עיכוב פעולת הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. הורמונים אלו הם נקראים פרוסטגלנדינים.

השפעות של NSAIDs
על ידי חסימת ההשפעות של פרוסטגלנדינים, NSAIDs שימושיים בהפחתת כאב ודלקת הקשורים לעצם, שריר, או פציעה בגיד. סמים אלו יכולים גם לסייע בהפחתת החום ולהקל על כאב או נפיחויות  הקשורות לצורות שונות של דלקת פרקים ומצבים אחרים.

מתי ואיך משתמשים ב- NSAIDs?

כדי ש- NSAIDs יעבוד כמו שצריך, יש ליטול כפי שנקבע.. NSAIDs לא יעבדו אם מפסיקים לקחת אותם.
חשוב ליטול את המינון היעיל הנמוך ביותר עבור פרק הזמן הקצר ביותר הנרש לטיפול. טיפול זה יקטין את הסיכוי לתופעות לוואי חמורות להתרחש.
אם נוטלים מוצרים ללא מרשם של NSAID (כגון אדוויל, נורופן..), יש לפעול ע"פ ההוראות שעל התווית. אין לעבור על המינון המומלץ ולא ליטול אותם יותר מעשרה ימים להקלה על כאב, או שלושה ימים לחום, אלא אם כן הרופא המטפל ממליץ אחרת.

מה צריך להגיד לרופא המטפל?

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר כי אנשים המשתמשים ב- NSAIDs עלולים להיות בסיכון גבוה יותר ללקות בהתקף לב או שבץ מאלה שלא נוטלים NSAIDs. אזהרה זו אינה חלה על מי שלוקח אספירין. סיכון זה עשוי להיות גבוה יותר באנשים שמשתמשים ב- NSAIDs במשך זמן רב. אירועים אלה עלולים להתרחש ללא כל התראה ויכולים לגרום למוות. יש להקפיד ליידע את הרופא המטפל אם יש לך אחד מאלו:

מחלת לב או התקף לב
שבץ
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
כולסטרול גבוה.

לפני נטילת NSAIDs, יש גם ליידע את הרופא המטפל:
אסטמה
אי ספיקת לב
מחלת כבד
 מחלת כליות
 בעיות דימום (או אם אתה לוקח תרופה שמפחיתה את יכולתו של הדם שלך לקרישה)
סוכרת
פוליפים באף
זאבת אדמנתית מערכתית (לופוס או SLE)
כיבי קיבה, דימום בקיבה, או אם היה בעבר
אלרגיות לתרופות, כוללות תרופות סולפה, אספירין, או תרופות נגד כאבי NSAID אחרים.

כמו כן, יש ליידע את הרופא המטפל אם:
את בהריון או חושבת על להיות בהריון
מניקה
שותה אלכוהול בתדירות גבוהה
מעשן
אם לאחרונה עברת ניתוח לב

יש ליידע את הרופא המטפל על כל התרופות שמשתמשים בהם, כולל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספים צמחיים.

NSAIDs תופעות לוואי 

כמו עם כל תרופה, תופעות לוואי עלוות להתרחש עם NSAIDs. עם זאת, לא כל מי שלוקח את הסם חווה תופעות לוואי. למעשה, רוב האנשים יסבלו סמים אלה גם. אם אנשים מפתחים תופעות לוואי NSAID, במקרים רבים, הם מינוריים, כלומר לא נדרש טיפול כלשהו.

מה הגורמים המשפיעים על הסיכויים לסבול תופעות לוואי NSAIDs

המינון וסוג NSAID
גיל
בעיות רפואיות של המטופל
תרופות אחרות שהמטופל נוטל.

תופעות לוואי נפוצות של NSAIDs

כל NSAIDs נחקרו בניסויים קליניים, עם הרבה אנשים בעולם שנבדקו. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שאירעו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות הלוואי שאירעו בקבוצה אחרת של אנשים שלקחו פלצבו ( "גלולת סוכר" שאינו מכיל כל חומרים פעילים) . כתוצאה מכך, ניתן היה לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, באיזו תדירות הן הופיעו, ואיך הם בהשוואה לקבוצה שלא נטלה את הסם.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות הלוואי NSAID הנפוצות ביותר כוללות:

בחילה
כאבי בטן
צרבת
סחרחורת
פריחה בלתי מוסברת
עצירות
שלשול
גזים
הקאות.

תופעות לוואי חמורות

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מזהיר כי אנשים המשתמשים ב- NSAIDs עלולים להיות בסיכון גבוה יותר ללקות בהתקף לב או שבץ. אזהרה זו אינה חלה על מי שלוקח אספירין. סיכון זה עלול להיות גבוה יותר באנשים שנוטלים NSAIDs במשך זמן רב.

תופעות לוואי חמורות אלו (התקף לב או שבץ) אלה עלולים להתרחש ללא כל אזהרה ויכולים להוביל למוות. יש לפנות לעזרה ראשונה אם נתקלים באחת מהתופעות הבאות:

כאבים בחזה
קוצר נשימה
חולשה בחלק אחד של הגוף שלך
דיבור עילג.

תופעות לוואי חמורות אחרות של NSAIDs כוללות אך לא מוגבלות ל:

תגובות אלרגיות כגון: נפיחות של הפנים או גוף, שלפוחיות, פריחה בעור בלתי מוסברת, צפצופים, קשיי נשימה, בעיות בקיבה או במעיים, כולל דימום, כיבים, או חור (המכונה ניקוב)

נזק כבד, אשר עלול לגרום ל:
בחילה
עייפות
הצהבה של העור או לובן העיניים (צהבת)
עייפות מוגזמת
בעיות בכליות, כולל אי ​​ספיקת כליות
אגירת נוזלים או עלייה במשקל לא מוסבר
אי ספיקת לב.

מאחר ו- NSAIDs עלול להגדיל את הסיכוי לדימום גדול או סכנת חיים, יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם מבחינים בכל דימום חריג או באחת מהתופעות הבאות:

אף מדמם
צואה שחורה
דם בשתן או הצואה
דם בהקאות
כתמים אדומים או סגולים על העור.

מודעות פרסומת

FDA מרחיב אזהרת התקף לב ושבץ במשככי כאבים ללא סטרואידים – NSAIDs

בדוק מהם המרכיבים הפעילים ב- NSAIDs
בדוק מהם המרכיבים הפעילים ב- NSAIDs

9 ביולי 2015 – מאתר ה- FDA – FDA מרחיב אזהרת התקף לב ושבץ ממשכי כאבים ללא סטרואידים.

לצפייה במסמך PDF (אנגלית) הקלק כאן

בפעם הבאה שתיגש לארון התרופות לחפש הקלה לכאב ראש, כאבי גב או דלקת פרקים, עליך להיות מודע למידע חשוב לסמים נוגדי דלקת (משככי כאבים) שאינן סטרואידים.

ה- FDA מרחיב אזהרה קיימת בתוויות של תרופות מרשם  (OTC)  כדי לציין שתרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות (NSAIDs) מגדילות את הסיכוי להתקף לב או שבץ, מה שעלול להוביל למוות. תופעות לוואי חמורות אלוו עלולות להתרחש בשבועות הראשונים של שימוש ב- NSAID. (למרות שאספירין הוא גם ממשפחת ה- NSAID, אזהרה זו אינה חלה על אספירין)

תרופות ללא מרשם בקבוצה זו משמשות להקלה זמנית של כאב וחום. תרופות המרשם בקבוצה זו משמשות לטיפול בסוגים שונים של דלקת פרקים ומצבים כואבים אחרים. בגלל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם רבות מכילות NSAIDs, צרכנים צריכים להימנע מנטילת תרופות מרובות עם אותו החומר פעיל.

הסיכונים ומה החדש

NSAIDs הוא טיפול חשוב לסימפטומים של תנאים מגבילים רבים, כוללים דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית, ותנאי ראומטולוגיות וכאבים אחרים. NSAIDs ללא מרשם משמשים להפחתה זמנית של חום ולטיפול בכאבים קלים, וכאבים כגון כאבי ראש, כאבי שיניים, כאבי גב, כאבי שרירים, גידים, זנים, נקעים וכאבי מחזור. תרופות ללא מרשם NSAIDs הנפוצות כוללות איבופרופן (מוטרין, אדוויל) ונפרוקסן (Aleve). בנוסף, חלק מהתרופות ניטלות במשולב להקל על סימפטומים שונים, מכילות NSAIDs.

"היזהר שלא לקחת יותר ממוצר אחד שמכיל NSAID באותו זמן", אומר קארן מ 'מהוני, MD, סגן מנהל החטיבה של ה- FDA לתרופות ללא מרשם. איך תדע? בדוק את רשימת חומרים הפעילים בעלון לצרכן של התרופה.

התוויות עבור NSAIDs עם מרשם ו- NSAIDs ללא מרשם כבר יש מידע על התקף לב וסיכון לשבץ. בחודשים הקרובים, ה- FDA ידרוש מיצרני NSAIDs עם מרשם לעדכן התוויות שלהם עם מידע ספציפי יותר על התקף לב ושבץ סיכונים. ה- FDA גם ידרוש מיצרנים של  NSAIDs עם מרשם לעדכן סיכוני  התקף הלב ומידע סיכון לשבץ בתוויות עובדות תרופות.

ה- FDA הוסיף אזהרת קופסה לתוויות של תרופות מרשם לסיכון זה בשנת 2005. עוד נתונים ומידע אחרונים הם שגרמו ל- FDA לעדכן תיוג NSAID. כיום אנו יודעים כי את הסיכון להתקף לב ושבץ עלול להתרחש בתחילת טיפול, אפילו בשבועות הראשונים.

"אין תקופת שימוש במשככים בלי סיכון", אומרת ג'ודי Racoosin, MD, MPH, סגן מנהל החטיבה של ה- FDA להרדמה, שיכוך כאבים, ומוצרי התמכרות.

אנשים שיש להם מחלות לב, במיוחד אלה שלאחרונה עברו התקף לב או ניתוח מעקפי לב, נמצאים בסיכון גבוה ביותר לאירועים קרדיווסקולריים הקשורים NSAIDs.

ה- FDA מוסיף מידע בתווית התרופה לאנשים שכבר עברו התקף לב. אוכלוסייה פגיעה זו היא בסיכון מוגבר של התקף לב נוסף או למוות מגורמים הקשורים מהתקף לב אם הם טופלו ב- NSAIDs, על פי מחקרים.

אבל הסיכון גם קיים אצל אנשים ללא מחלת לב וכלי דם. "כולם עלולים להיות בסיכון – אפילו אנשים ללא סיכון בסיסי למחלות לב וכלי דם" מוסיפה Racoosin.

מה צרכנים צריכים לעשות

NSAIDs יעיל טיפול בכאב, דלקת וחום. צרכנים עדיין יכולים לקחת אותם, אבל צריך להיות מודעים לסיכון מוגבר של התקף לב או שבץ, במיוחד במינונים גבוהים יותר.

"כמו תמיד, צרכנים חייבים לקרוא בעיון את התוויות לכל התרופות ללא מרשם. צרכנים צריכים לשקול בזהירות אם התרופה מתאימה להם, ולהשתמש בתרופה רק באופן מפורט. קח את המינון היעיל הנמוך ביותר לזמן הקצר ביותר אפשרי ", אומר מהוני.

בעת השימוש ב- NSAIDs במרשם, יש לקרוא את העלון לצרכן המצורף לתרופת המרשם המספק מידע בטיחות חשוב.

אם יש לך מחלת לב או לחץ דם גבוה, יש להתייעץ ברופא המטפל לפני השימוש ב- NSAID. לאזן את היתרונות של NSAIDs עם הסיכונים האפשריים ולשקול את האפשרויות שלך. אם אתה לוקח אספירין במינון נמוך להגנה מפני התקפי לב ושבץ, אתה צריך לדעת שחלק NSAIDs, כולל איבופרופן ונפרוקסן, עלולים  להתנגש עם ההשפעה המגנה.

להפסיק לקחת NSAIDs ולפנות לעזרה רפואית אם אתם חווים תסמינים שעשויים לאותת בעיות לב או שבץ, כגון כאבים בחזה, קשיי נשימה, חולשה פתאומית בחלק אחד או בצד של הגוף, או דיבור עילג פתאומי.

להפחית גורמי הסיכון למחלות לב ושבץ. "עישון, לחץ דם גבוה, כולסטרול וסוכרת גבוהים הם גורמי סיכון משמעותיים לתנאים אלה", אומר מהוני. "אם אתה מעשן, לעבוד על הפסקת עישון. גש לרופא שלך באופן קבוע כדי לגלות אם יש לך גורמי סיכון אחרים חזקים, ולהתחייב לטיפול"

מאמר זה מופיע בדף העדכונים לצרכן של ה- FDA, שכולל את המידע העדכני ביותר על כל המוצרים המוסדרים על ידי ה- FDA.

FDA Strengthens Warning of Heart Attack and Stroke Risk for Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drugs
FDA Strengthens Warning of Heart Attack and Stroke Risk for Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drugs

הגבלות במתן תכשירי קודאין – הודעת משרד הבריאות

תרופות המכילות קודאין

בעקבות אזהרת רשות התרופות האירופאית על סכנת דום נשימה ומוות, מוציא היום משרד הבריאות אזהרה מפני שימוש בתרופות המכילות קודאין, הכוללות גם את התרופות הפופולריות קודאקמול, רוקאסט, היסטאפד ורבות אחרות.
הקודאין ממשפחת האופיואידים (שמקורה באופיום) מיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב.

יולי 2015 – באחרונה רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה אזהרות בטיחות בנוגע להגבלת השימוש בתכשירי קודאין בילדים, נשים מניקות ובאוכלוסיות בסיכון (פירוט מטה) מחשש לתופעות לוואי ביניהן דיכוי נשימתי ומוות.
משרד הבריאות אימץ את ההמלצות ואלה עיקרי המגבלות שנוספו לתכשירי קודאין לכל ההתוויות (שיעול וכאב):
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים אשר נועד לטפל בדום נשימה חסימתי בשינה.
• לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים (12-18) הסובלים מבעיות נשימה.
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין במטופלים אשר ידוע כי קודאין עובר פירוק מהיר בגופם לחומר הפעיל מורפין (ultra-rapid metabolizers CYP2D6). במטופלים אלה עלולות להצטבר כמויות גבוהות של מורפין  ולגרום לתופעות לוואי חמורות, כגון דיכוי נשימתי ומוות .
• ברב המטופלים בתכשיר, אין מידע בנוגע ליכולת הפירוק של קודאין למורפין, ולכן יש לשים לב לסימני רעילות הכוללים : קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלה יש לפנות לרופא מידית.
• העלונים לתכשירים המכילים קודאין עודכנו בהתאם להמלצות אלו.
• יש לעיין בעלון לצרכן בטרם השימוש בתכשיר.

קודאין הינה תרופה ממשפחת האופיואידים המיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב ומשווקת בישראל במגוון תכשירים הן כמרכיב יחיד והן עם מרכיבים נוספים (ניתן למצוא רשימת תכשירים משווקים בסוף ההודעה).
בגוף קודאין הופך לחומר הפעיל מורפין אשר בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה והן בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.
להלן רשימת התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה הנ"ל:

שם תכשיר
בעל רישום
REKOD TABLETS
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
PERTUSSOL SYRUP
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
TOCARE SYRUP
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
CODABROL
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
COD-ACAMOL 15/325
TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
BRONCHOLATE FORTE
SAM-ON LTD
CODICAL TABLETS
SAM-ON LTD
SPASMALGIN
SAM-ON LTD
COD-GUAIACOL SYRUP
VITAMED LTD,BINYAMINA
CODIVIS SYRUP
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
CODIVIS CAPSULES
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
MIGRALEVE
MANON LTD
NUROFEN PLUS
RECKITT BENCKISER (NEAR EAST) LTD
ROKACET
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
ROKACET PLUS
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
HISTAFED COMPOUND LINCTUS
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LT
רשימות התרופות אלו התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה:
רקוד
סירופ פרטוסול
קודאברול
קוד-אקמול
ברונכולאט פורטה
קודיקל
ספסמלגין
קוד-גויאקול
קודיויס
מיגרלב
נורופן פלוס
רוקאסט ורוקאסט פלוס
היסטאפד לינקטוס

איבופרופן (Ibuprofen) – תופעות לוואי

איבופרופן (Ibuprofen) הוא משכך כאבים נפוץ ממשפחת מדכאי דלקת שאינם סטרואידים (באנגלית: Non Steroidal Anti Inflamatory Drugs או בקיצור NSAIDs). איבופרופן מוכר בשמות המסחריים נורופן, אדוויל, אדקס ועוד.

איבופרופן מותר לשימוש במספר מצבים הקשורים לכאב, דלקת, חום, וקשיחות. חלק ממצבים אלה כוללים דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית, כאבי מחזור. איבופרופן נחשב לסם הפועל על ידי חסימת ההשפעות של הורמונים מסוימים שגורמים לדלקת וכאב בגוף. איבופרופן נמכר לבד או בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בשפעת, מיגרנה, וסינוסים ההצטננות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של איבופרופן כוללים כאבי בטן, בחילות, צרבת.

מקור  MedTv

איבופרופן – תופעות לוואי

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו מנטילת איבופרופן כוללות כאבי בטן, צרבת, בחילה וסחרחורת. תופעות לוואי אחרות כוללות בעיות עיכול ושלשולים. ישנן תופעות לוואי רבות אפשריות ורובן מינוריות. עם זאת, ישנן תופעות לוואי של התרופה העלולות לגרום לבעיות בריאות רציניות, כגון בעיות בכליות, דימום מסכן חיים, התקף לב, או שבץ.

גורמים המשפיעים על תופעות הלוואי:

מינון האיבופרופן
גיל
מצבים רפואי של המטופל
תרופות אחרות הניטלות באותו הזמן (תגובות בין תרופתיות).

תופעות לוואי נפוצות של איבופרופן

איבופרופן נחקר בהרחבה במחקרים קליניים, עם אלפי אנשים ברחבי העולם שהוערכו. במחקרים אלה, תופעות לוואי תועדו בהשוואה לאלו שהתרחשו בקבוצה דומה של אנשים שלא נטלו איבופרופן. בדרך זו, ניתן לראות מה תופעות לוואי של איבופרופן, הופעתן, ואיך הן בהשוואה לקבוצה שלא נטלו איבופרופן.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות הלוואי איבופרופן הנפוצות ביותר כוללות:

בחילה
כאבי בטן
צרבת
סחרחורת
פריחה בלתי מוסברת.

תופעות לוואי אחרות, המתרחשות בלמעלה מ- 1% כוללות אך לא מוגבלות ל:

שלשול
הקאות
קלקול קיבה
עצירות
כאבי בטן
נפיחות
גז
כאב ראש
עצבנות
צלצולים באוזניים (טינטון)
תיאבון ירד
נפיחות.

מתוך עלון לצרכן של איבופרופן

אין להשתמש באיבופרופן אם:
הינך רגיש (אלרגי) לחומר הפעיל (איבופרופן) או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים (ראה סעיף 6) אשר מכילה התרופה.
הינך רגיש לסליצילטים (כגון אספירין) ולמשככי כאבים/מורידי חום נוגדי דלקת אחרים שאינם סטרואידים.
הייתה לך בעבר תגובה אלרגית בנטילת משכך כאבים כלשהו
הינך בשלושת חודשי ההריון האחרונים.
הינך נוטל בו זמנית תרופות אחרות מקבוצת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים.
הינך סובל או סבלת בעבר מאולקוס )כיב עיכולי(, דימום או התנקבות בקיבה.
עברת זה עתה או אם הינך עומד לעבור ניתוח לב.
הינך סובל מאי ספיקה חמורה של הלב, הכליות או הכבד

נהיגה ושימוש במכונות
בחולים מסוימים איבופרופן עלול לגרום לנמנום, סחרחורת או טשטוש ראייה. אם חשת בתופעות אלה לאחר השימוש באיבופרופן, עליך להיזהר בנהיגה ברכב או בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות. באשר לילדים, יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה.

קשישים
קשישים הינם בעלי נטייה גבוהה יותר לפתח תופעות לוואי בעקבות נטילת תכשירים מקבוצת נוגדי דלקות שאינם סטרואידים, כגון איבופרופן, ובעיקר דימום או התנקבות בקיבה העלולים להיות קטלניים.

תופעות לוואי
כמו לכל תרופה, השימוש באיבופרופן או איבופרופן פורטה עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי. יתכן ולא תסבול מאף אחת מהן.
יש להפסיק את הטיפול ולפנות מיד לרופא אם מופיעות תופעות הלוואי הבאות:
 סימני אלרגיה כגון: פריחה עורית, גרד, שלפוחיות בעור, נפיחות בפנים, דופק מהיר לא סדיר, לחץ בחזה, צפצופים, קוצר נשימה, החמרה של אסתמה, הלם (אנפילקסיס).
 תגובות עוריות חמורות (שלפוחיות בעור, פה, עיניים ואיברי המין).
 סימפטומים של דלקת קרום המוח (כגון: כאבי ראש, חום, צוואר נוקשה).
 הפרעות בראיה או בשמיעה, ראיית/שמיעת דברים מוזרים.
 אולקוס, דימום או התנקבות בקיבה, החמרה במחלת קרוהן או קוליטיס, כאבים, עוויתות או תחושת שריפה בבטן, כאב בחזה, קשיי עיכול, תחושת חולי, בחילה, צרבת, הקאות.
 בצקת, צבירת נוזלים (כגון נפיחות ברגליים).
 צפידות, כאבים בעמוד השדרה, לחץ דם גבוה, אי ספיקת לב.
 הפרעות במערכת הדם (למשל ירידה בסוגי תאי דם שונים). הסימנים הראשונים שיופיעו הינם: חום גבוה, כאב גרון, כיבים בפה, תסמינים דמויי שפעת, תשישות חמורה, דימום או חבורות בלתי מוסברים.
 יש דיווחים נדירים של קילוף עור; בעיות בכבד, הצהבת העיניים ו/או העור; חבורות; בעיות בכליות, כאב גרון חזק עם חום גבוה.
 עילפון, הקאה דמית, צואה דמית או שחורה.

תופעות לוואי נוספות:
 גזים במערכת העיכול, שלשול, עצירות.
 נמנום, סחרחורת, כאב ראש, עייפות.
 בעיות עוריות כגון: רגישות העור לשמש.
 במקרים נדירים דווח על דקרור בידיים או ברגליים, צלצולים באוזניים, שינויים במצב הרוח ובלבול. אם תופעות אלו מטרידות או נמשכות מעבר לימים ספורים, יש לפנות לרופא.
בהחמרת אחת מתופעות הלוואי, או בהופעת תופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, היוועץ ברופא

משכך כאבים איבופרופן – סכנות, ומתי צריך לרוץ למיון

מדוע זה קרה? הסכנות שבנטילת נורופן ואדוויל , ד"ר איתי גל , ynet , מרץ 2011

החומר הפעיל בתרופות נורופן ואדוויל הוא איבופרופן, משכך כאבים ומוריד חום יעיל ביותר. אף שהוא ללא מרשם רופא, הוא עלול לגרום לתופעות לוואי קשות ביותר בנטילה ממושכת. מהן סכנות התרופה, ומתי צריך לרוץ למיון?

מיליוני בני אדם ברחבי העולם משתמשים מדי יום בתרופה "איבופרופן" (החומר הפעיל בנורופן) להורדת חום, לשיכוך כאבים ולדלקות. למעשה, אין כמעט בית שאין על מדף התרופות שלו את אחד התכשירים הללו, המצוי כבר 49 שנים בשוק.

איבופרופן שייך למשפחת החומרים הקרויים NSAIDs – ראשי תיבות של Non Steroidal Anti Inflammtory Drugs – נוגדי דלקת שאינם מבוססי סטרואידים. משפחת תרופות אלה פועלות לשיכוך תהליך דלקתי הגורם בין היתר לכאב.

תרופות ה-NSAIDS מבוססות על עיכוב ייצורם של חומרים הקרויים פרוסטגלנדינים. מדובר בקבוצת הורמונים הגורמים בין היתר לתשדורת כאב למוח, לבקרה על טמפרטורת הגוף, לקרישת הדם או לדילולו, לייצור ציפוי המגן על דופן הקיבה מהחומציות הגבוהה וכן להיווצרות תהליכים דלקתיים. מכאן שעיכוב הפרוסטגלנדינים מביא לירידת חום גבוה, להפחתת כאב ודלקת, ולדילול דם.

למצוא חומר יעיל וזול מאספירין

החומר איבופרופן הומצא על ידי ד"ר סטיוארט אדמס, כימאי שנטש את בית הספר בגיל 16 כדי לעבוד כעוזר מחקר בחברת בוטס האנגלית. את לימודיו האקדמיים השלים בזמן שעבד בחברה.

את נוסחת האיבופרופן לא פיתח ד"ר אדמס במעבדות החברה, אלא במעבדה מאולתרת שהקים במטבח ביתו. רק לאחר מספר שנים של פיתוח הציג את החומר להנהלה, שהחליטה להשקיע משאבים בהמשך פיתוחו. איבופרופן הוא אחד החומרים הרפואיים הוותיקים שממציאו עדיין בין החיים. ד"ר אדמס חי וקיים ואף מרצה מעת לעת בכנסים על תהליך הפיתוח של האיבופרופן.

כמו במרבית התרופות, גם שמו של איבופרופן נגזר ממרכיביו הכימיים. החלק הצדדי של מולקולת האיבופרופן מכיל את המרכיבים איזו-בוטאן, חומצה פרופריוניק וטבעת פנילית. שילוב של תחיליות המרכיבים מניב את השם איבופרופן.

הסיבה שהניעה את ד"ר אדמס לפתח את האיבופרופן היתה לדבריו למצוא חומר יעיל וזול יותר מאספירין הוותיק לשיכוך כאבים ודלקות. באותה עת היה אספירין התרופה היחידה מקבוצת ה-NSAIDS, מה שסייע להסביר את מחירה הגבוה בשוק.

בשנת 1962 נרשם האיבופרופן כפטנט בבריטניה. התכשיר הראשון שהיה מבוסס על איבופרופן נקרא "ברופן" והוא שווק על ידי חברת בוטס. בניגוד להתוויה כיום, התכשיר היה מיועד לטיפול ארוך טווח בדלקת פרקים בלבד.

מיליארד וחצי קפליות נורופן בשנה

נורופן הוא משכך הכאבים הראשון שהתבסס על האיבופרופן ושיווקו החל בבריטניה בשנת 1983. כיום נמכרות ברחבי העולם כמיליארד וחצי קפליות נורופן בכל שנה. שמו של הנורופן בא מאיחוד הקידומת Neuro של מערכת העצבים וסיומת פן המקורית של איבופרופן.

מחקרים שנערכו לאחרונה מצאו כי איבופרופן יעיל במידה מסוימת גם לטיפול במחלות אחרות כמו פרקינסון ואף אלצהיימר. אף שהמחקרים רק בתחילת הדרך, הם עשויים להוביל לפיתוח דורות חדשים של תרופות המבוססות על משפחת ה-NSAIDS.

אלא שכידוע, אף תרופה לא פטורה מתופעות לוואי. כמו שאר חברי משפחת ה-NSAIDS, גם איבופרופן עלול לגרום לדימומים מדרכי העיכול, במיוחד בשימוש ממושך. מסיבה זו התרופה אינה מומלצת לאלה הסובלים מכיבים או דלקות במערכת העיכול, לאלה הנוטלים תרופות לדילול הדם או ללוקים בהפרעות קרישה. איבופרופן עלול גם להפחית מיעילות תרופות מסוימות להורדת לחץ דם ותרופות משתנות.

במקרים נדירים, איבופרופן עלול לגרום לנזק קטלני הרבה יותר. במקרים מסוימים עלול נורופן לגרום לפגיעה בכבד המתרחשת אצל עד 15% מהמטופלים. תחילה נראית עלייה באנזימי כבד בבדיקות דם, עלייה המרמזת על פגיעה כבדית. במקרים נדירים גורם איבופרופן לתגובת כבד סוערת ביותר כמו זו שהתרחשה אצל שירלי מרדר, הכוללת צהבת, דלקת כבד, הרס בלתי הפיך של תאי הכבד עד לכשל כבדי. חלק מחולים אלה מוצאים את מותם ללא השתלת כבד.

בניסויים קליניים בתרופה איבופרופן נמצא כי היא מגבירה את הסיכון להתקפי לב ושבץ מוחי קטלניים. תרופות NSAIDS ובהן נכלל איבופרופן עלולות גם לגרום להופעת יתר לחץ דם, או להחמרתו של יתר לחץ דם. התרופה עלולה לגרום גם לנזק בלתי הפיך לכליות, עד כדי צורך בטיפולי דיאליזה והשתלת כליה.

איך מטפלים?

כיצד ניתן לצמצם את תופעות הלוואי מהתרופה? ראשית, יש להקפיד שלא לעבור על המינון המותר, על פי משקל הילד או המבוגר. אין ליטול את התרופה מעל שלושה ימים מבלי להיוועץ ברופא המטפל. יש להקפיד על מרווחים תקינים בין מנה למנה, של לא פחות משמונה שעות.

במקרה של קוצר נשימה, כאבים בחזה, חום גבוה שאינו מגיב לתרופה במשך יומיים, גרד, צהבת, כאבי בטן והקאות ממושכים, או ערפול ואובדן הכרה בעקבות נטילת התרופה יש לפנות מיד לחדר המיון.

אקמול (Acetaminophen) – תופעות לוואי

אקמול - רעיל ביותר - מינון עודף עלול להיות קטלני במיוחד

אקמול (נקרא גם פרצטמול) הוא משכך כאבים זמין ללא מרשם. אקמול פועל על ידי חסימת ייצור פרוסטגלנדינים ע"י הגוף, אשר באופן טבעי יוצרים כימיקלים שגורמים לדלקת וחום. ישנן צורות רבות של פרצטמול זמינות, כוללים טבליות, כרטיסיות ג'ל, קפליות, טבליות לעיסה, ונוזל. תופעות לוואי אפשריות של הסם כוללות נזק לכבד, כיבים או דימום במערכת העיכול, ותגובות אלרגיות.

ראה MedTV 

אקמול –  תופעות לוואי

לא סביר לחוות תופעות לוואי של אקמול, אלא אם נוטלים כמות גדולה של הסם. בחילה או הקאות, כאבי בטן, והצהבה של העור ועיניים הם חלק מתופעות הלוואי שנצפו באנשים שלקחו מנת היתר של אקמול. תופעות לוואי חמורות אלה צריכים להיות מדווחים לרופא מיד.

עיקר תופעות הלוואי נצפו באנשים שנטלו מנת יתר של אקמול:

בחילות והקאות
אובדן תיאבון
הזעה
שלשול
עצבנות
כאבי בטן, במיוחד ליד הכבד (חלק הימני העליון של הבטן)
עיניים או עור צהובים
אי ספיקת כבד
אי ספיקת כליות
בעיות לב
תרדמת
התקפים
מוות

 לעתים רחוקות, כיבים או דימום במערכת העיכול יכולים להתרחש עם אקמול, למרות שזה הרבה פחות נפוץ לאקמול מאשר למשככי כאבים ללא מרשם אחרים.
 רוב האנשים לא חווים כל תופעות לוואי, למעט כאשר הוא נלקח בצורה מופרזת.

מתוך המאמר "התרופות ללא מרשם שיכולות להרוג אותך" של ד"ר איתי גל

"מעטים יודעים שהתרופה המוכרת יותר כאקמול, דקסמול ועשרות אחרות – רעילה ביותר.
על אף תופעות הלוואי הנדירות שלה, הרי שמינון עודף עלול להיות קטלני במיוחד: נטילת התרופה במינון של כשמונה גרם ביממה, כלומר מעל 16 כדורים, עלולה לגרום לפגיעה בלתי הפיכה בכבד ולהוביל עד למוות. המינון המותר הוא שלושה גרם ביממה, 500 מ"ג בכל ארבע שעות. זו אחת הסיבות לכך שמשרד הבריאות פסל בקשת חברת תרופות לשיווק פראצטמול במינון של 1,000 מ"ג לטבלייה, בשל החשש ממינון עודף מסוכן.
פראצטמול מסוכן גם בשילוב עם אלכוהול, תרופות ללחץ דם, מיץ אשכוליות או תוספי תזונה המכילים היפריקום: שילוב שכזה עלול אף הוא לגרום לפגיעה בכבד
"

מתוך אקמול עלון לצרכן של משרד הבריאות

מתי אין להשתמש באקמול?

אל תשתמשי באקמול כאשר הינך מניקה.
אין להשתמש באקמול אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביה.
אין להשתמש באקמול אם הינך סובל/ת ממחלת ריאות.
אין להשתמש באקמול אם הינך מטופל/ת בו-זמנית בתרופות מקבוצת בולמי מונואמינאוקסידאז
או בתוך 14 ימים מהפסקת הטיפול בהן. -MAO (מעכבי MAO לטיפול בדיכאון)
אין להשתמש באקמול לשיעול כרוני.
אין להשתמש באקמול אם את/ה סובל/ת מבעית לב חריפה.
אין לקחת אקמול עם תכשירים אחרים המכילים פרצטמול.
אין להשתמש באקמול מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול אם הינך בהריון
אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר מליקוי בתיפקוד: מערכת הנשימה (כגון אסטמה, ברונכיטיס, שיעול המלווה בליחה למשל כתוצאה מעישון, שיעול מתמשך, נשימה איטית), הלב ו/או כלי דם, מחלת עורקים כליליים, עיניים (כגון מערכת השתן, בלוטת התריס (תירואיד), ,( phaeochromocytoma גלאוקומה), הכבד, הכליה (כגון: גידול מסוג בלוטת הערמונית, מערכת העצבים, אי שקט מוגבר, סוכרת, יתר לחץ דם, אלכוהוליזם או מצהבת ויראלית

איך ישפיע אקמול על חיי היום יום שלך?
אין לשתות יינות או משקאות חריפים בתקופת הטיפול עם התרופה

תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון: פריחה, בחילה, הקאה, הפרעות במערכת העיכול, סחרחורת, עצבנות, חוסר או הפרעות שינה, כאב ראש, צלצולים באוזניים, רעד, חוסר תאבון, יובש בפה, מתח.

תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת
תגובות אלרגיות כגון פריחה וגרד (נדיר): הפסק/י טיפול ופנה/י לרופא מיד!
אי סדירות בקצב הלב, קוצר נשימה, בעיות בדם [כגון: תרומבוציטופניה- ירידה במס' טסיות הדם (שיכולה להוביל לדימום או הופעת חבורות ביתר קלות) או פנציטופניה- ירידה במס' תאי דם לבנים ואדומים, או אגרנולוציטוזיס או לויקופניה או נוטרופניה (ירידה במס' תאי הדם הלבנים המגבירה את הרגישות לזיהום)]: יש להפסיק הטיפול ולפנות לרופא מיד!
בעיה בהטלת שתן (נדיר), הזיות (נדיר): יש לפנות לרופא מיד!
סימני מינון יתר: טשטוש ראיה, בלבול, קשיים במתן שתן, בחילות והקאות קשות, נשימה מואטת, עצבנות יתר, דלקת חריפה בלבלב

אופטלגין (Dipyrone) – תופעות לוואי

אופטלגין (דיפירון) הוא סם לשיכוך כאבים בינוניים עד חזקים ולהורדת חום שלא מגיב לאמצעי טיפול אחרים.

דיפירון משתייכת למשפחת התרופות נוגדות הדלקת שאינן סטרואידליות. מנגנון הפעולה של התרופה כולל עיכוב של האנזימים פרוסטגלנדין סינטטאז וציקלואוקסיגנאז.

לאופטלגין תופעת לוואי נדירה ומסוכנת של אגרנולוציטוזיס. בשל החשש, משנות ה-70 של המאה ה-20 נאסר השימוש בדיפירון בארצות הברית, ובהמשך במדינות נוספות כגון אוסטרליה, יפן וחלק ממדינות האיחוד האירופי.

ראה אופטלגין – עלון לצרכן של משרד הרבריאות

מתי אין להשתמש באופטלגין?

אל תשתמשי באופטלגין כאשר הינך בהריון או מניקה.
אין להשתמש באופטלגין זו אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביה.
אין להשתמש באופטלגין למיחושים קלים.
אל תשתמש/י באופטלגין זו אם ידוע לך על חוסר באנזים G6PD (רגישות לפול)
אין להשתמש באופטלגין זו אם הינך סובל/ת מפורפיריה חדה או אם קיים דיכוי של מח העצם.
אין להשתמש באופטלגין מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר מליקוי
בתיפקוד מערכת הנשימה (כגון אסתמה) הכבד, הכליה, מערכת הדם (כגון קרישה או אנמיה ).
יש להקפיד בדיווח לרופא אם יש לך נטיה לרגישות יתר, כגון אם הינך סובל(ת) מגנחת הסימפונות (אסתמה) או סרפדת (אורטיקריה) כרונית (פריחה מגרדת בעור).

אזהרות
אין להשתמש באופטלגין לעיתים קרובות או תקופה ממושכת בלי להיוועץ ברופא.
אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.
תרופה זו עלולה לגרום ללויקופניה (מיעוט תאי דם לבנים), טרומבוציטופניה- המתבטאת בעליה בנטיה לדמומים או לאגרנולוציטוזיס (פגיעה טוקסית בכדוריות דם לבנות). תגובה זו עלולה להופיע לעיתים נדירות והיא מתבטאת בעייפות או חולשה במשך 2-3 ימים ולאחר מכן מופיעים חום וכאב גרון. עם הופעת אחד הסימנים הנ"ל, העלולים להופיע אחרי 1-2 ימים של נטילת התרופה, יש להפסיק מיד נטילת התרופה ולהיוועץ עם הרופא שלך. בהיוועצך ברופא, יש להודיעו אם נטלת תרופה אחרת בו-זמנית עם אופטלגין.
תרופה זו עלולה לגרום לצבע אדום בשתן חומצי. בתופעה זו אין מקום לדאגה.

תגובות בין תרופתיות
אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת או אם גמרת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת, עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין תרופתיות, במיוחד לגבי תרופות מהקבוצות הבאות: תרופות נגד קרישת דם, ציקלוספורין (להשתלות) -תיתכן ירידה ברמת ציקלוספורין או כלורפרומזין (תרופה אנטי-פסיכוטית).

תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי.

תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת
בחילה או גירוי בקיבה, שוק אנפילקטי- תופעה של רגישות יתר המתבטאת בזיעה קרה, סחרחורת, קוצר נשימה, בחילה, או דופק מהיר (נדיר): הפסק/י הטיפול ופנה/י לרופא מיד!
כאבי ראש מתמשכים, הפרעה זמנית בתפקודי כליות בחולים עם עבר של מחלות כליה או תגובה אלרגית בעור כגון פריחה או שלפוחיות ריריות (נדיר): הפסק/י הטיפול ופנה/י לרופא מיד!
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד!
תופעות לוואי ותגובות בין תרופתיות בילדים
על ההורים לדווח לרופא המטפל על כל תופעות לוואי וכן על כל תרופה נוספת הניתנת לילד/ה.
ראה/י לעיל תופעות לוואי ותגובות בין תרופתיות מיוחדות שפורטו.