ריספרדל (Risperdal (risperidone – תופעות לוואי

ריספרדל (Risperdal (risperidone - תופעות לוואיריספרדל היא תרופה אנטי פסיכוטית דור ב' לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, ועצבנות הקשורה לאוטיזם. התרופה פועלת על ידי חסימה חלקית הפחתה ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. ריספרדל מגיעה בצורות שונות, לרבות טבליות, נוזל, וזריקה. חלק מתופעות הלוואי הנפוצות יותר של ריספרדל כוללות נדודי שינה, חרדה, תיאבון מוגבר. יש לפנות לרופא המטפל בדחיפות במקרי תופעות לוואי: קצב לב מהיר, מחשבות אבדניות.

אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על ריספרדל)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים חולי דמנטיה ונוטלים ריספרדל
חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים (משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטי פסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שנצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטי פסיכוטיות, אינו ברור. (Risperdal (risperidone לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

אירועי דם מוחיים שליליים, כולל שבץ, בחולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה
אירועי דם מוחיים מסוכנים (למשל, שבץ, התקף איסכמי חולף), כולל מוות, היו מדווחים במטופלים (גיל ממוצע 85 שנים; טווח 73-97) בניסויים של ריספרדל -(Risperdal (risperidone בחולים קשישים עם דמנציה הקשורv פסיכוזה.

בניסויים מבוקרים פלצבו, היתה שכיחות גבוהה משמעותית של תופעות לוואי מוחיים בחולים שטופלו ב-risperidone בהשוואה לחולים שטופלו עם פלצבו.
Risperdal אינה מאושרת לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה.
.

.
תרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש לרבות ריספרדל, זיפרקסה, סרוקוול וריספונד גורמות לעלייה במשקל ולסוכרת

בפנייה למשתקמים קבעו ראש האגף לבריאות הנפש, ד"ר גדי לובין, מנהל המערך הקליני, ד"ר איגור ברש, והממונה על השיקום במשרד הבריאות, יחיאל שרשבסקי, כי "תרופות מהדור החדש גורמות לפחות תופעות לוואי שהפריעו מאוד למטופלים בעבר לרבות קושי בתנועות, נוקשות בשרירים וכיווצי שרירים. עם זאת, התרופות יכולות להגביר תיאבון וצריכת אוכל אצל המטופלים וכתוצאה מכך לגרום לעלייה במשקל ולסוכרת, עלייה ברמת השומנים בדם ועלייה בלחץ הדם".

תופעות הלוואי נפוצות של ריספרדל ( Risperdal (risperidone מאתר MEDTV

ריספרדל נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של האנשים שנטלו את התרופה מתועדים בהשוואה לתופעות הלוואי המתרחשות בקבוצת ביקורת שלא לקחו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות אילו תופעות לוואי התרחשו, ובאיזו תדירות הן מופיעות.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ריספרדל כוללות:

* נמנום – של עד 67 אחוזים של האנשים
* תיאבון מוגבר – עד 49 אחוזים
* עליה בזיהומים בדרכי הנשימה – עד 34 אחוזים
*עייפות – של עד 30 אחוזים
* נדודי שינה – עד 26 אחוזים
* חוסר מנוחה – עד 26 אחוזים
* הזלת ריר מוגברת – עד 22 אחוזים
* חרדה – עד 20 אחוזים
*כאבי בטן – עד 18 אחוזים
*צרבת או קלקול קיבה – עד 16 אחוזים
*בחילה – עד 16 אחוזים
*סחרחורת – עד 16 אחוזים
*כאבי ראש – עד 14 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (בשיעור של בין 1 ל -13 אחוז מהאנשים) כללו:

* עצירות או שלשול
* יובש בפה
* הקאות
* הפרעות בעיכול או צרבת
* אף הרגיז או נוזל
* כאב גרון
* שינויים בראייה
* בעיות שליטה בשלפוחית השתן
* כאבי שרירים, כאבים בחזה, כאבי מפרקים, או כאבי גב
* עלייה במשקל
* כאבי שיניים
* שיעול
* דלקות סינוס
* עור יבש
* קדחת
* בלבול או ירידה בריכוז
* אקנה
* בעיות מיניות

דווח על תופעות לוואי לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי שיש לדווח מיד לרופא המטפל. אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

* סימנים של סוכרת, כגון סוכר גבוה בדם, צמא מוגבר, הטלת שתן תכופה, ו / או רעב קיצוני
* גדילה מהירה במשקל
* דיכאון או מחשבות אובדניות
* קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים מממצה ישיבה או שכיבה.
* תחושות של אי שקט פנימי או טיקים
* התכווצויות שרירים בלתי נשלטת
* הרחבת השד או כאב השד אצל גברים
* תנועות שרירים חריגות
* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות בלתי מוסברת, צפצופים, או קושי בנשימה או בבליעה.

תופעות לוואי פחות נפוצות של ריספרדל (Risperdal (risperidone

תופעות לוואי הללו מתרחשות בפחות משני אחוזים מהאנשים לוקחים ריספרדל. קשה לדעת אם ריספרדל או משהו אחר גורם לתופעות לוואי.

אלה תופעות לוואי פחות נפוצות כוללות, אך לא מוגבלות ל:

* סיוטים
* פיהוקים
* ורטיגו (תחושה מסתובב)
* כאבי מחזור
* גזים
* פצעי Canker
* מחלת ריפלוקס (GERD)
* דלקת ריאות
* אסטמה
* הגדלה או הקטנה של ההזעה
* נשירת שיער (ראה ריספרדל ונשירת שיער)
* טריגליצרידים גבוה.
* טינטון (צלצול באוזניים)
* אנמיה.

התרעות ואזהרות לשימוש בריספרדל

* ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אזהרה מיוחדת ( "אזהרת קופסה שחורה") על השימוש בריספרדל Risperdal. קשישים עם דמנציה (מצב בו מעורב בלבול, אובדן הזיכרון, אינטלקט, שיפוט) או פסיכוזה. קשישים עם דמנציה (מחלת אלצהיימר היא הצורה השכיחה ביותר של דימנציה) המטופלים עם סמים אנטי פסיכוטיים – כולל ריספרדל – נוטים יותר למות (מסיבות שונות) לעומת אלו שלא טופלו עם תרופות אלה. ריספרדל אינה מאושרת לטיפול דמנציה או דמנציה הקשורות פסיכוזה.

* ריספרדל עלול לגרום tardive dyskinesia – תנועות בלתי נשלטות של הגוף והפנים. המצב יכול להיות קבוע (גם אם מפסיקים ליטול ריספרדל). יש לידע את הרופא המטפל מיד אם מבחינים בתנועות חריגות (כולל תנועות חריגות של הלשון) בעת נטילת ריספרדל.

* ריספרדל עלול לגרום עלייה ברמות הסוכר בדם שעלולה להעלות את הסיכון לפתח סוכרת. יש לידע את הרופא המטפל אם מפתחים סימנים של סוכרת תוך נטילת ריספרדל. סימנים אפשריים של סוכרת יכולה לכלול צמא מוגבר, הטלת שתן מוגברת, או רעב. אם יש סוכרת, יש לפקח על רמות הסוכר בדם בזהירות ובאופן קבוע במהלך הטיפול עם ריספרדל כדי לוודא שהסוכרת אינה הופכת חמורה יותר.

* ריספרדל יכולה לגרום לירידה בלחץ הדם כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה לעמידה (תופעה הידועה רפואית Hypotension orthostatic). דבר זה יכול לגרום סחרחורת, או התעלפות. יש לידע את הרופא אם יש תסמינים אלו. . Hypotension Orthostatic עלול להיות מסוכן במיוחד אצל אנשים עם מחלת לב או אי ספיקת לב (CHF).

* ריספרדל עלול להעלות את הסיכון של התקפים. לפני תחילת ריספרדל, יש לידע את הרופא אם יש אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

* ריספרדל יכול לגרום קשיים בבליעה, אשר יכול להוביל לשאיפת מזון לריאות (שעלול לגרום לדלקת ריאות). יש לידע את הרופא אם מבחינים בעיות בליעה.

* ריספרדל עלול לגרום לרמות גבוהות של ההורמון פרולקטין. יש לידע את הרופא אם מתפתחים סימנים של פרולקטין גבוהה, כגון הרחבת שד או פריקה השד.

* ריספרדל יכול לגרום priapism – זקפה מכאיבה של הפין. מכיוון שזהו מצב חירום רפואי, יש לקבל טיפול רפואי מידי (על מנת למנוע נזק תמידי הפין).

* אם יש מחלת כבד או מחלת כליות, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות לפני נטילת ריספרדל.

* אנשים עם מחלת פרקינסון עשויים להיות רגישים יותר להשפעות של ריספרדל. יש להקפיד לדבר הרופא.

* סמים אנטי פסיכוטיים (כמו ריספרדל) דווחו כגורמים לרמת תאי דם לבנים נמוכה. יש לדבר עם הרופא אם מתפתחים זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עלול להיות סימן של תאי דם לבנים נמוכה. אם כבר יש רמה נמוכה של תאי דם לבנים (או היתה בעיה כזו בעבר), הרופא המטפל צריך לעקוב אחר כדוריות הדם הלבנות ולספור לעיתים קרובות במהלך החודשים הראשונים של נטילת ריספרדל.

* ריספרדל נחשב תרופה בקטגוריה C לתרופות בזמן הריון. פירוש הדבר שעלולה להיות סכנה לקחת ריספרדל במהלך ההריון. יש לדבר עם הרופא.

* ריספרדל עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מיניקה או עומדת להתחיל תוכנית הנקה, הקפדי לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך על השימוש ריספרדל.

* ריספרדל עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות.

* ככלל, יש להימנע מאלכוהול בעת נטילת ריספרדל.

ריספרדל – מידע מעלון לצרכן

ריספרדל - עלון לצרכן - מתי אין להשתמש בתכשיר?

 ריספרדל - עלון לצרכן - איך תשפיע התרופה על חיי היומיום שלך?

ריספרדל - עלון לצרכן - אזהרות

קישורים:

מודעות פרסומת

11 thoughts on “ריספרדל (Risperdal (risperidone – תופעות לוואי

  1. הייתי על חצי כדור סרוקסט
    שעשה אותי היפר וקצת עזר לחרדות מהם אני סובל גם לדכאונות עזר קצת.הייתי במאניה רוב הזמן.
    אחרי 3 וחצי שנים הפסיכיאטר הפסיק לי את הכדור מידית ועברתי לריספרדל.
    תופעות הגמילה של הסרוקסט היו לאחר כשבוע מין רעשי רקע באוזניים כאילו רוח בתוך האוזן. לאחר כחודש התחילו חרדות קלות שהתגברו כל יום והגיע מצב שפחדתי להיות לבד בבית פחד משתק ביותר.
    ואני רק בן 47 . התקשרתי לרופא הפסיכיאטר ואמרתי לו שאני מבוהל מלא חרדות בבית מה עושים? מה היתה התשובה תנחשו. התשובה היתה אני עסוק עכשיו תקבע תור ונדבר. ואאני מלא חרדות לא יודע שמה שקורה זה גמילה מידיית מהסרוקסט חשבתי שזהו אני בדרך למחלקה בבית משוגעים.
    בקיצור עכשיו אחרי הגמילה אני מתחיל לחזור לעצמי אני כרגע עם חצי כדור ריספרדל שגם ממנו אני רוצה להיגמל.
    אני רכשתי מוצר שמטפל בעזרת זרמי מיקרו חשמל עלה לי דיי יקר ואני מקווה שכאן תבוא הישועה .
    אבל עכשיו

    אהבתי

  2. אני לוקחת ריספונד (דור חדש יחסית לריספרידל) 2 מ"ג,
    המצב הנפשי בסדר, אך זה גורם לי לעלייה בפרולקטין – יהיה לי קושי להיכנס להריון,
    קשיי נשימה, טנטון באוזניים.
    הרופאה התעלמה מתופעות הלוואי וחייבה אותי לקחת את הריספונד.
    כעת אני מתכננת להיכנס להריון אך פוחדת להפסיק את התרופה.
    חוששת מה יהיה.

    אהבתי

  3. הרעיון של נטילת כדורים בא מרפואת הגוף. לנפש עדיף טיפול נפשי. זה כל כך פשוט, ובכל זאת לא נפוץ. ברגע שקורה משבר, אנחנו פוחדים שמשהו פגום אצלנו, ורצים לפסיכיאטר. אם יש באזור מישהו תומך שיסביר את את הגורם למשבר, וגם יעודד ויתן חום ואהבה, אפשר לצאת מהמשבר גם ללא כדורים. אימי המנוחה נקטה בגישה זו.

    אהבתי

  4. אני לקחתי ריספרדל ומאז יש לי בעיית עוררות מינית סובייקטיבית במילים אחרות הפכתי ל-א מינית כתוצאה מכך ומאז אני לא מסוגלת להימשך מינית לאף אדם. עוררות מינית סובייקטיבית זאת בעיית תפקוד מינית שהיא אמנם לא א- מיניות כי ברוב המקרים היא קשורה לבעיית הורמונים וניתנת לפתרון אלא אם כן המקור שלה הוא תרופתי פסיכאטרי, ואז זה אמור לעבור לבד ואם לא זה לכל החיים, אני מאוד מקווה שיעבור לי כי אחרת נלקחה נשמתי ונהרסו חיי, ואני כולה בת 19 אני לא אמורה לסבול דברים כאלה ,כל החיים היו לפני ועכשיו הם כבר לא, כי אולי לעולם לא אוכל להתאהב ולחוות תשוקה מינית.

    אהבתי

להשאיר תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת גוגל פלוס

אתה מגיב באמצעות חשבון Google+ שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

מתחבר ל-%s